Blodburen infektionsscreening i en afghansk antenatal population
Pilotutbildningsintervention för att fastställa effekten av intrapartumtestning och koncentrerad postpartumrådgivning på födelseavstånd, amning och slutförande av spädbarnsvaccination i en stadsbefolkning i Kabul.
Baslinjeinformation indikerar att det finns mätbara nivåer av hepatit B SAg och låg användning av preventivmedel efter förlossningen, korrekta amningsrutiner eller följsamhet till spädbarnsvaccinationsscheman i Kabul, Afghanistan. Denna intervention kommer att randomisera sjukhus för att bedöma följande mål:
Mål 1: Att avgöra om omskolningen och tilldelningen av vårdgivare som ägnar sig åt snabbtestning inom förlossningen och rådgivning efter förlossningen kommer att ha en positiv inverkan på mödra- och neonatalhälsoindikatorer jämfört med utnyttjandet av befintliga vårdgivare för dessa tjänster bland kvinnor som levererar i publicering mödravårdssjukhus i Kabul, Afghanistan.
Syfte 2: Att bedöma om patienter randomiserade till interventionen och deras makar upplever värde i koncentrerad rådgivning efter förlossningen.
Syfte 3: Att undersöka om en intervention som ger omedelbar post-partum tillhandahållande av en långverkande familjeplaneringsmetod skulle vara genomförbar och acceptabel för både män och kvinnor i Kabul, Afghanistan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kabul, Afghanistan
- Maternity Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagen för obstetrisk vård
- Dari- eller pashtotalande
- inte tidigare deltagit i studien
- i medicinskt stabilt tillstånd
- åtföljs av och har godkännande av en make
- kunna ge informerat samtycke
Manliga deltagare måste vara de kvinnliga deltagarnas bekräftade makar, ha en fungerande telefon och kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- medicinskt instabil eller överhängande förlossning (fullständig livmoderhalsvidgning)
- make otillgänglig eller inte godkänner deltagande
- inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koncentrerad rådgivning efter förlossningen
Kvinnor randomiserades till att få koncentrerad postpartumrådgivning från den omskolade vårdgivaren.
|
Intrapartum testning och koncentrerad postpartum rådgivning för den kvinnliga patienten från en omskolad leverantör med fokus på korrekt amning, preventivmedel efter förlossning och spädbarnsvaccination.
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig rådgivning efter förlossningen
Kvinnor som får testning inom förlossningen och rådgivning efter förlossningen från befintliga kadrer av sjukhusleverantörer med standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av postpartum preventivmedel
Tidsram: 12 månader
|
Ta reda på om omskolningen och tilldelningen av vårdgivare som är dedikerade till snabba tester inom förlossningen och intensiv rådgivning efter förlossningen kommer att ha en positiv inverkan på användningen av preventivmedel efter förlossningen jämfört med all rådgivning som tillhandahålls av befintliga vårdgivare för dessa tjänster bland kvinnor som förlossar på offentliga mödravårdssjukhus i Kabul, Afghanistan.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt amningspraxis till 1 år
Tidsram: 12 månader
|
Bedöm om patienter som randomiserats till interventionen uppvisar korrekt amningspraxis (en sammansatt variabel där exklusiv amning sker till 6 månader och fortsatt kompletterande amning fortsätter till 12 månader) efter att ha fått koncentrerad postpartumrådgivning jämfört med kvinnor som får standardvård.
|
12 månader
|
|
Slutförande av 9 månaders vaccination mot mässling-påssjuka-röda hund i tid.
Tidsram: 12 månader
|
Bedöm om patienter som randomiserades till interventionen var mer benägna att få barn som fick mässling-påssjuka-röda hundvaccination vid 9 månaders ålder efter att ha fått koncentrerad postpartumrådgivning jämfört med kvinnor som fick standardvård.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Todd, MD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .