さまざまな被験者における代謝バイオマーカーの特徴付け
2023年3月10日 更新者：Scott Monte、CPL Associates
さまざまな年齢、性別、民族性、体重分布、食生活、運動習慣、投薬要件、および疾患状態の負荷の被験者における代謝バイオマーカーの特徴付け
従来の食事、ライフスタイル、行動および薬理学的治療戦略は、肥満の治療には比較的効果がないことが証明されており、2 型糖尿病 (T2D) などの代謝異常が発生すると、主要な心血管イベントを予防する決定的な戦略はとらえどころのないままです。
もっと積極的に言えば、短期的に肥満と T2D の科学的解決策を特定することは、現実の範囲外ではありません。
代謝調節の複雑さには、すでに特徴付けられたバイオマーカーやその他の未確認の要因が含まれる可能性が高いため、さまざまな年齢、性別、民族性、体重分布、食習慣、運動習慣、投薬要件、および疾患の被験者をサンプリングすることは論理的です。正常な代謝の回復に関連する関連性と経路を発見するための州。
調査の概要
詳細な説明
観察研究のデザインとして、研究担当者は、ニューヨーク西部のさまざまなプライマリケアおよび/または専門医療クリニックから潜在的な被験者を前向きに特定します。 研究手順を開始する前に、被験者はインフォームドコンセントとHIPPAの権利の確認を文書化します。 開業医からの承認に続いて、被験者は、以下のタイプの研究手順のいずれかまたはすべてを完了するか、または受けるように何度も求められる場合があります。
- カルテのレビューとフォローアップ
- 空腹時採血（量制限規定あり）
- 食前・食中・食後の採血（容量制限内）
- 短期および/または長期の食事介入（MD承認済み）
- 短期および/または長期の運動介入（MD承認済み）
- 血糖ログ
- 食事と運動の日記
- 投薬前後の採血（栄養補助食品またはRx製品）
- 24時間採尿
- スポット採尿
- 便微生物検査
- 腸内微生物学的サンプリング（胃バイパス被験者のみ）
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Williamsville、New York、アメリカ、14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢、性別、民族性、体重分布、食習慣、運動習慣、必要な投薬量、病状の負荷がさまざまな被験者
説明
包含基準:
- 年齢 =>18
- 重量 =>110 ポンド
除外基準:
- 年齢 <18
- 重量 <110 ポンド
- 妊娠中
- -静脈へのアクセスが悪い、または研究手順を順守する可能性が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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年
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性別
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民族性
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体重分布
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食生活
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運動習慣
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投薬要件
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病状負担
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott Monte, PharmD、CPL Associates, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2010年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CPL201006A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。