Caratterizzazione di biomarcatori metabolici in soggetti diversi
10 marzo 2023 aggiornato da: Scott Monte, CPL Associates
Caratterizzazione dei biomarcatori metabolici in soggetti di diversa età, sesso, etnia, distribuzione della massa corporea, abitudini alimentari, abitudini di esercizio, requisiti terapeutici e carico dello stato di malattia
Le tradizionali strategie di trattamento dietetico, di stile di vita, comportamentale e farmacologico si sono dimostrate relativamente inefficaci per il trattamento dell'obesità e, una volta sviluppate anomalie metaboliche come il diabete di tipo 2 (T2D), le strategie definitive per prevenire i principali eventi cardiovascolari rimangono sfuggenti.
Più positivamente, l'identificazione di una risoluzione scientifica per l'obesità e il T2D a breve termine non è al di fuori dei limiti della realtà.
Poiché è probabile che la complessità della regolazione metabolica includa biomarcatori già caratterizzati, così come altri fattori non identificati, è logico campionare soggetti di varie età, sesso, etnia, distribuzione della massa corporea, abitudini alimentari, abitudini di esercizio, fabbisogni di farmaci e malattie afferma di scoprire associazioni e percorsi legati al ripristino del normale metabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come disegno di studio osservazionale, i ricercatori dello studio identificheranno in modo prospettico potenziali soggetti provenienti da varie cliniche di cure primarie e/o specialistiche nel New York occidentale. Prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio, i soggetti documenteranno il consenso informato e il riconoscimento dei diritti HIPPA. Dopo l'approvazione del proprio medico, ai soggetti può essere chiesto in più occasioni di completare o sottoporsi a uno o tutti i seguenti tipi di procedure di studio:
- Revisione e follow-up della cartella clinica
- Campione di sangue a digiuno (limitazioni di volume stabilite all'interno)
- Campione di sangue pre-prandiale, durante il pasto e post-prandiale (limiti di volume entro)
- Intervento dietetico a breve e/o lungo termine (approvato dal DM)
- Intervento di esercizi a breve e/o lungo termine (approvato dal DM)
- Registro della glicemia
- Diari alimentari ed esercizi
- Prelievo di sangue pre e post farmaco (neutraceutici o prodotti Rx)
- Prelievo delle urine delle 24 ore
- Prelievo puntuale delle urine
- Campionamento microbiologico delle feci
- Campionamento microbiologico intestinale (solo soggetti con bypass gastrico)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di diversa età, sesso, etnia, distribuzione della massa corporea, abitudini alimentari, abitudini di esercizio, fabbisogno di farmaci e carico dello stato di malattia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età =>18
- Peso => 110 sterline
Criteri di esclusione:
- Età <18
- Peso <110 libbre
- Incinta
- Scarso accesso venoso o scarsa probabilità di aderire alle procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Età
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Genere
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Etnia
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Distribuzione della massa corporea
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Abitudini alimentari
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Abitudini di esercizio
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Requisiti per i farmaci
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Carico dello stato di malattia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPL201006A
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