Caracterização de Biomarcadores Metabólicos em Diversos Assuntos
10 de março de 2023 atualizado por: Scott Monte, CPL Associates
Caracterização de biomarcadores metabólicos em indivíduos de idade variável, gênero, etnia, distribuição de massa corporal, hábitos alimentares, hábitos de exercício, requisitos de medicação e carga do estado da doença
Estratégias tradicionais de tratamento dietético, comportamental e farmacológico provaram ser relativamente ineficazes para o tratamento da obesidade e, uma vez que anormalidades metabólicas como diabetes tipo 2 (DM2) se desenvolvem, estratégias definitivas para prevenir eventos cardiovasculares importantes permanecem indefinidas.
Mais positivamente, a identificação de uma resolução científica para obesidade e DM2 a curto prazo não está fora dos limites da realidade.
Como é provável que a complexidade da regulação metabólica inclua biomarcadores já caracterizados, bem como outros fatores não identificados, é lógico amostrar indivíduos de várias idades, gênero, etnia, distribuição de massa corporal, hábitos alimentares, hábitos de exercícios, necessidade de medicamentos e doenças estados para descobrir associações e caminhos relacionados à restauração do metabolismo normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como um projeto de estudo observacional, os investigadores do estudo identificarão prospectivamente possíveis indivíduos de vários cuidados primários e/ou clínicas de atendimento especializado no oeste de Nova York. Antes do início de qualquer procedimento do estudo, os participantes documentarão o consentimento informado e o reconhecimento dos direitos HIPPA. Após a aprovação de seu médico, os indivíduos podem ser solicitados em várias ocasiões a concluir ou passar por um ou todos os seguintes tipos de procedimentos de estudo:
- Revisão e acompanhamento de prontuários
- Amostra de sangue em jejum (limitações de volume estipuladas dentro)
- Amostra de sangue pré-refeição, durante a refeição e após a refeição (limites de volume dentro)
- Intervenção dietética de curto e/ou longo prazo (aprovado pela MD)
- Intervenção de exercícios de curto e/ou longo prazo (aprovado pela MD)
- Registro de glicose no sangue
- Diários de alimentação e exercícios
- Amostragem de sangue pré e pós-medicação (produtos neutrocêuticos ou Rx)
- Amostragem de urina de 24 horas
- Amostragem pontual de urina
- Amostragem microbiológica de fezes
- Amostragem microbiológica intestinal (somente indivíduos com bypass gástrico)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos de várias idades, sexo, etnia, distribuição de massa corporal, hábitos alimentares, hábitos de exercício, requisitos de medicação e ônus do estado da doença
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade =>18
- Peso => 110 libras
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Peso <110 libras
- Grávida
- Acesso venoso ruim ou baixa probabilidade de aderir aos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idade
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Gênero
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Etnia
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Distribuição de Massa Corporal
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Hábitos de dieta
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Hábitos de exercício
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Requisitos de Medicação
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Carga do estado da doença
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPL201006A
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