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Caractérisation des biomarqueurs métaboliques chez divers sujets

10 mars 2023 mis à jour par: Scott Monte, CPL Associates

Caractérisation des biomarqueurs métaboliques chez des sujets d'âge, de sexe, d'origine ethnique, de répartition de la masse corporelle, d'habitudes alimentaires, d'habitudes d'exercice, de besoins en médicaments et de fardeau de l'état de la maladie

Les stratégies traditionnelles de traitement diététique, de mode de vie, comportementales et pharmacologiques se sont révélées relativement inefficaces pour traiter l'obésité, et une fois que des anomalies métaboliques telles que le diabète de type 2 (DT2) se développent, des stratégies définitives pour prévenir les événements cardiovasculaires majeurs restent insaisissables. Plus positivement, l'identification d'une résolution scientifique pour l'obésité et le DT2 à court terme n'est pas hors des limites de la réalité. Étant donné que la complexité de la régulation métabolique est susceptible d'inclure des biomarqueurs déjà caractérisés, ainsi que d'autres facteurs non identifiés, il est logique d'échantillonner des sujets de différents âges, sexes, ethnies, répartition de la masse corporelle, habitudes alimentaires, habitudes d'exercice, besoins en médicaments et maladies. états pour découvrir les associations et les voies liées à la restauration du métabolisme normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans le cadre d'une étude observationnelle, les chercheurs de l'étude identifieront de manière prospective les sujets potentiels de diverses cliniques de soins primaires et/ou de soins spécialisés dans l'ouest de New York. Avant le début de toute procédure d'étude, les sujets documenteront le consentement éclairé et la reconnaissance des droits HIPPA. Suite à l'approbation de leur praticien, les sujets peuvent être invités à plusieurs reprises à effectuer ou à subir l'un ou l'ensemble des types de procédures d'étude suivants :

Examen et suivi du dossier médical
Échantillon de sang à jeun (limites de volume stipulées dans)
Échantillon de sang avant le repas, pendant le repas et après le repas (limites de volume à l'intérieur)
Intervention diététique à court terme et/ou à long terme (approuvée par le médecin)
Intervention d'exercice à court et/ou à long terme (approuvée par le médecin)
Journal de glycémie
Carnets d'alimentation et d'exercice
Prélèvement sanguin pré et post-médication (produits nutraceutiques ou Rx)
Prélèvement d'urine sur 24 heures
Prélèvement ponctuel d'urine
Prélèvement microbiologique des selles
Prélèvement microbiologique intestinal (sujets à pontage gastrique uniquement)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - Williamsville, New York, États-Unis, 14221
    - Synergy Bariatrics, A Department of ECMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets d'âge, de sexe, d'origine ethnique, de répartition de la masse corporelle, d'habitudes alimentaires, d'habitudes d'exercice, de besoins en médicaments et de fardeaux de l'état de la maladie variés

La description

Critère d'intégration:

Âge =>18
Poids => 110 livres

Critère d'exclusion:

Âge <18
Poids <110 livres
Enceinte
Mauvais accès veineux ou faible probabilité d'adhérer aux procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Âge
Genre
Origine ethnique
Répartition de la masse corporelle
Habitudes alimentaires
Les habitudes d'exercice
Besoins en médicaments
Fardeau de l'état de la maladie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CPL Associates

Les enquêteurs

Chercheur principal: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)