Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van metabole biomarkers bij verschillende onderwerpen

10 maart 2023 bijgewerkt door: Scott Monte, CPL Associates

Karakterisering van metabole biomarkers bij proefpersonen van verschillende leeftijd, geslacht, etniciteit, verdeling van het lichaamsgewicht, voedingsgewoonten, trainingsgewoonten, medicatievereisten en ziektelast

Traditionele voedings-, levensstijl-, gedrags- en farmacologische behandelingsstrategieën zijn relatief ondoeltreffend gebleken voor de behandeling van obesitas, en zodra zich metabole afwijkingen zoals diabetes type 2 (T2D) ontwikkelen, blijven definitieve strategieën om ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen te voorkomen ongrijpbaar. Positiever is dat de identificatie van een wetenschappelijke oplossing voor obesitas en T2D op korte termijn niet buiten de grenzen van de realiteit ligt. Omdat de complexiteit van metabole regulatie waarschijnlijk al gekarakteriseerde biomarkers omvat, evenals andere niet-geïdentificeerde factoren, is het logisch om proefpersonen van verschillende leeftijden, geslacht, etniciteit, verdeling van het lichaamsgewicht, voedingsgewoonten, bewegingsgewoonten, medicatievereisten en ziekte te bemonsteren. staten om associaties en routes te ontdekken die verband houden met het herstel van het normale metabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als een observationele onderzoeksopzet zullen onderzoeksonderzoekers prospectief potentiële proefpersonen identificeren uit verschillende eerstelijnszorg en/of gespecialiseerde zorgklinieken in het westen van New York. Voorafgaand aan de aanvang van enige studieprocedures, zullen proefpersonen geïnformeerde toestemming en erkenning van HIPPA-rechten documenteren. Na goedkeuring van hun beoefenaar kunnen proefpersonen bij meerdere gelegenheden worden gevraagd om een ​​of meer van de volgende soorten onderzoeksprocedures te voltooien of te ondergaan:

  • Controle en opvolging van het medisch dossier
  • Nuchter bloedmonster (volumebeperkingen bepaald binnen)
  • Bloedmonster voor de maaltijd, tijdens de maaltijd en na de maaltijd (volumelimieten binnen)
  • Voedingsinterventie op korte en/of lange termijn (MD goedgekeurd)
  • Kortdurende en/of langdurige inspanningsinterventie (MD goedgekeurd)
  • Bloedglucose logboek
  • Dagboeken over eten en bewegen
  • Pre- en post-medicatie bloedafname (neutraceutische of Rx-producten)
  • 24-uurs urinemonstering
  • Spot urinemonsters
  • Microbiologische bemonstering van de ontlasting
  • Darmmicrobiologische bemonstering (alleen proefpersonen met maagbypass)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Synergy Bariatrics, A Department of ECMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen van verschillende leeftijd, geslacht, etniciteit, verdeling van het lichaamsgewicht, voedingsgewoonten, bewegingsgewoonten, medicatievereisten en ziektelast

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd =>18
  • Gewicht => 110 pond

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Gewicht <110 pond
  • Zwanger
  • Slechte veneuze toegang of slechte waarschijnlijkheid om zich te houden aan studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Leeftijd
Geslacht
Etniciteit
Verdeling van de lichaamsmassa
Diëetgewoonten
Oefen gewoonten
Medicatie vereisten
Ziekte staatslast

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CPL Associates

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CPL201006A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren