Charakterizace metabolických biomarkerů u různých subjektů
10. března 2023 aktualizováno: Scott Monte, CPL Associates
Charakterizace metabolických biomarkerů u subjektů různého věku, pohlaví, etnického původu, distribuce tělesné hmotnosti, stravovacích návyků, pohybových návyků, požadavků na léky a zátěže chorobného stavu
Tradiční dietní, životní styl, behaviorální a farmakologické léčebné strategie se ukázaly jako relativně neúčinné pro léčbu obezity, a jakmile se vyvinou metabolické abnormality, jako je diabetes typu 2 (T2D), definitivní strategie prevence závažných kardiovaskulárních příhod zůstávají v nedohlednu.
Pozitivnější je, že identifikace vědeckého řešení obezity a T2D v krátkodobém horizontu není mimo hranice reality.
Vzhledem k tomu, že složitost metabolické regulace pravděpodobně zahrnuje již charakterizované biomarkery, stejně jako další neidentifikované faktory, je logické vybrat vzorky subjektů různého věku, pohlaví, etnického původu, rozložení tělesné hmoty, stravovacích návyků, pohybových návyků, požadavků na léky a nemoci. státy, aby objevily asociace a cesty související s obnovením normálního metabolismu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V rámci návrhu pozorovací studie vyšetřovatelé studie prospektivně identifikují potenciální subjekty z různých klinik primární péče a/nebo speciální péče v západním New Yorku. Před zahájením jakýchkoli studijních postupů subjekty zdokumentují informovaný souhlas a uznání práv HIPPA. Po schválení od svého praktického lékaře mohou být subjekty při různých příležitostech požádány, aby dokončily nebo podstoupily některý nebo všechny z následujících typů studijních postupů:
- Kontrola lékařské dokumentace a sledování
- Vzorek krve nalačno (objemová omezení stanovená v rámci)
- Vzorek krve před jídlem, během jídla a po jídle (objemové limity)
- Krátkodobá a/nebo dlouhodobá dietní intervence (schváleno MD)
- Krátkodobá a/nebo dlouhodobá cvičební intervence (schváleno MD)
- Záznam glukózy v krvi
- Deníky o jídle a cvičení
- Odběr krve před a po léčbě (neutraceutické nebo Rx produkty)
- 24hodinový odběr moči
- Bodový odběr moči
- Mikrobiologický odběr stolice
- Střevní mikrobiologický odběr vzorků (pouze subjekty s bypassem žaludku)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty různého věku, pohlaví, etnického původu, rozložení tělesné hmoty, stravovacích návyků, pohybových návyků, požadavků na léky a zátěže nemocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk =>18
- Hmotnost => 110 liber
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
- Hmotnost <110 liber
- Těhotná
- Špatný žilní přístup nebo malá pravděpodobnost dodržování studijních postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stáří
|
|
Rod
|
|
Etnická příslušnost
|
|
Distribuce tělesné hmoty
|
|
Dietní návyky
|
|
Cvičební návyky
|
|
Požadavky na léky
|
|
Zátěž chorobného stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CPL201006A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .