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不同受试者代谢生物标志物的表征

2023年3月10日更新者：Scott Monte、CPL Associates

不同年龄、性别、种族、体重分布、饮食习惯、运动习惯、药物需求和疾病状态负担的受试者的代谢生物标志物特征

传统的饮食、生活方式、行为和药物治疗策略已被证明对治疗肥胖相对无效，一旦出现 2 型糖尿病 (T2D) 等代谢异常，预防主要心血管事件的明确策略仍然难以捉摸。更积极的是，在短期内确定肥胖和 T2D 的科学解决方案并非超出现实范围。由于代谢调节的复杂性可能包括已经表征的生物标志物以及其他未识别的因素，因此对不同年龄、性别、种族、体重分布、饮食习惯、运动习惯、药物需求和疾病的受试者进行抽样是合乎逻辑的状态以发现与恢复正常新陈代谢相关的关联和途径。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

作为一项观察性研究设计，研究调查人员将前瞻性地从纽约西部的各种初级保健和/或专科保健诊所中确定潜在受试者。在开始任何研究程序之前，受试者将记录知情同意书和对 HIPPA 权利的承认。在获得执业医师的批准后，可能会多次要求受试者完成或接受以下任何或所有类型的研究程序：

医疗记录审查和跟进
空腹血样（内规定体积限制）
餐前、餐中、餐后血样（体积限制以内）
短期和/或长期饮食干预（MD 批准）
短期和/或长期运动干预（MD 批准）
血糖记录
食物和运动日记
用药前和用药后采血（保健品或 Rx 产品）
24小时尿液取样
现场尿液取样
粪便微生物采样
肠道微生物取样（仅限胃旁路术受试者）

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Williamsville、New York、美国、14221
    - Synergy Bariatrics, A Department of ECMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

不同年龄、性别、种族、体重分布、饮食习惯、运动习惯、用药要求和疾病状态负担的受试者

描述

纳入标准：

年龄=>18
重量 =>110 磅

排除标准：

年龄 <18
体重 <110 磅
孕
静脉通路不良或不太可能遵守研究程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
年龄
性别
种族
体重分布
饮食习惯
运动习惯
用药要求
疾病状态负担

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CPL Associates

调查人员

首席研究员：Scott Monte, PharmD、CPL Associates, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2010年9月9日

首先提交符合 QC 标准的