Charakterystyka biomarkerów metabolicznych u różnych osób
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Scott Monte, CPL Associates
Charakterystyka biomarkerów metabolicznych u osób w różnym wieku, płci, pochodzeniu etnicznym, rozkładzie masy ciała, nawykach żywieniowych, nawykach ćwiczeń fizycznych, wymaganiach dotyczących leków i obciążeniu stanem chorobowym
Tradycyjne strategie dietetyczne, związane ze stylem życia, behawioralne i farmakologiczne okazały się stosunkowo nieskuteczne w leczeniu otyłości, a gdy rozwiną się nieprawidłowości metaboliczne, takie jak cukrzyca typu 2 (T2D), definitywne strategie zapobiegania poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym pozostają nieuchwytne.
Co bardziej pozytywne, określenie naukowego rozwiązania problemu otyłości i T2D w krótkim okresie nie wykracza poza granice rzeczywistości.
Ponieważ złożoność regulacji metabolicznej prawdopodobnie obejmuje już scharakteryzowane biomarkery, a także inne niezidentyfikowane czynniki, logiczne jest pobranie próbek od osób w różnym wieku, płci, pochodzeniu etnicznym, rozmieszczeniu masy ciała, nawykach żywieniowych, nawykach związanych z ćwiczeniami fizycznymi, wymaganiach dotyczących leków i chorobach stany, aby odkryć powiązania i ścieżki związane z przywróceniem prawidłowego metabolizmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach projektu badania obserwacyjnego badacze będą prospektywnie identyfikować potencjalnych pacjentów z różnych klinik podstawowej opieki zdrowotnej i/lub specjalistycznych w zachodnim Nowym Jorku. Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych uczestnicy udokumentują świadomą zgodę i uznanie praw HIPPA. Po zatwierdzeniu przez lekarza, badani mogą być wielokrotnie proszeni o ukończenie lub poddanie się jednemu lub wszystkim z następujących rodzajów procedur badawczych:
- Przegląd dokumentacji medycznej i kontynuacja
- Próbka krwi na czczo (ograniczenia objętości określone w ramach)
- Próbka krwi przed posiłkiem, w trakcie posiłku i po posiłku (limity objętości w obrębie)
- Krótkoterminowa i/lub długoterminowa interwencja dietetyczna (zatwierdzona przez MD)
- Krótkoterminowa i/lub długoterminowa interwencja ruchowa (zatwierdzona przez MD)
- Dziennik poziomu glukozy we krwi
- Dzienniki jedzenia i ćwiczeń
- Pobieranie krwi przed i po podaniu leku (produkty neutralizujące lub Rx)
- 24-godzinne pobieranie moczu
- Punktowe pobieranie moczu
- Pobieranie próbek mikrobiologicznych kału
- Pobieranie próbek mikrobiologicznych z jelit (tylko osoby po resekcji żołądka)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w różnym wieku, płci, pochodzeniu etnicznym, rozkładzie masy ciała, nawykach żywieniowych, nawykach ćwiczeń fizycznych, wymaganiach dotyczących leków i obciążeniach stanami chorobowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek =>18 lat
- Waga => 110 funtów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Waga <110 funtów
- W ciąży
- Słaby dostęp żylny lub małe prawdopodobieństwo przestrzegania procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wiek
|
|
Płeć
|
|
Pochodzenie etniczne
|
|
Dystrybucja masy ciała
|
|
Nawyki żywieniowe
|
|
Nawyki ćwiczeniowe
|
|
Wymagania dotyczące leków
|
|
Obciążenie stanem chorobowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPL201006A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .