Karakterisering af metaboliske biomarkører i forskellige emner
10. marts 2023 opdateret af: Scott Monte, CPL Associates
Karakterisering af metaboliske biomarkører hos forsøgspersoner med varierende alder, køn, etnicitet, kropsmassefordeling, kostvaner, træningsvaner, medicinbehov og sygdomstilstandsbyrde
Traditionelle kost-, livsstils-, adfærdsmæssige og farmakologiske behandlingsstrategier har vist sig at være relativt ineffektive til behandling af fedme, og når først metaboliske abnormiteter såsom type 2-diabetes (T2D) udvikles, forbliver endelige strategier til at forhindre større kardiovaskulære hændelser uhåndgribelige.
Mere positivt er det, at identifikationen af en videnskabelig opløsning for fedme og T2D på kort sigt ikke er uden for virkelighedens grænser.
Fordi kompleksiteten af metabolisk regulering sandsynligvis vil omfatte allerede karakteriserede biomarkører, såvel som andre uidentificerede faktorer, er det logisk at prøve emner af forskellige aldre, køn, etnicitet, kropsmassefordeling, kostvaner, træningsvaner, medicinbehov og sygdom. stater for at opdage associationer og veje relateret til genoprettelse af normal metabolisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som et observationsstudiedesign vil undersøgelsesforskere prospektivt identificere potentielle forsøgspersoner fra forskellige primære pleje- og/eller specialklinikker i det vestlige New York. Inden påbegyndelsen af eventuelle undersøgelsesprocedurer, vil forsøgspersoner dokumentere informeret samtykke og anerkendelse af HIPPA-rettigheder. Efter godkendelse fra deres praktiserende læge kan forsøgspersoner ved flere lejligheder blive bedt om at gennemføre eller gennemgå en eller alle af følgende typer undersøgelsesprocedurer:
- Journalgennemgang og opfølgning
- Fastende blodprøve (volumenbegrænsninger angivet i)
- Blodprøve før måltid, under måltid og efter måltid (volumengrænser inden for)
- Kortsigtet og/eller langsigtet diætintervention (MD godkendt)
- Kortsigtet og/eller langsigtet træningsintervention (MD godkendt)
- Blodsukker log
- Mad- og træningsdagbøger
- Blodprøvetagning før og efter medicin (neutraceutiske produkter eller Rx-produkter)
- 24-timers urinprøvetagning
- Spot urinprøvetagning
- Mikrobiologisk prøvetagning af afføring
- Intestinal mikrobiologisk prøvetagning (kun gastriske bypass-personer)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner af varierende alder, køn, etnicitet, kropsmassefordeling, kostvaner, motionsvaner, medicinbehov og sygdomstilstandsbyrder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder =>18
- Vægt =>110 pund
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Vægt <110 pund
- Gravid
- Dårlig venøs adgang eller ringe sandsynlighed for at overholde undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alder
|
|
Køn
|
|
Etnicitet
|
|
Kropsmassefordeling
|
|
Kostvaner
|
|
Træningsvaner
|
|
Medicinkrav
|
|
Sygdomsstatsbyrde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2010
Først opslået (Skøn)
13. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CPL201006A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .