Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av metabola biomarkörer i olika ämnen

10 mars 2023 uppdaterad av: Scott Monte, CPL Associates

Karakterisering av metabola biomarkörer hos individer med varierande ålder, kön, etnicitet, kroppsmassafördelning, kostvanor, träningsvanor, medicineringsbehov och sjukdomstillståndsbörda

Traditionella kost-, livsstils-, beteende- och farmakologiska behandlingsstrategier har visat sig vara relativt ineffektiva för behandling av fetma, och när metabola abnormiteter som typ 2-diabetes (T2D) utvecklas, förblir definitiva strategier för att förhindra stora kardiovaskulära händelser svårfångade. Mer positivt är att identifieringen av en vetenskaplig lösning för fetma och T2D på kort sikt inte ligger utanför verklighetens gränser. Eftersom komplexiteten i metabolisk reglering sannolikt inkluderar redan karakteriserade biomarkörer, såväl som andra oidentifierade faktorer, är det logiskt att ta prov på försökspersoner av olika åldrar, kön, etnicitet, kroppsmassafördelning, kostvanor, träningsvanor, medicinbehov och sjukdomar. stater för att upptäcka associationer och vägar relaterade till återställandet av normal metabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som en observationsstudiedesign kommer studieutredarna att prospektivt identifiera potentiella försökspersoner från olika primärvårds- och/eller specialvårdskliniker i västra New York. Innan några studieprocedurer påbörjas kommer försökspersonerna att dokumentera informerat samtycke och erkännande av HIPPA-rättigheter. Efter godkännande från sin utövare kan försökspersoner vid flera tillfällen bli ombedda att slutföra eller genomgå någon eller alla av följande typer av studieprocedurer:

  • Journalgenomgång och uppföljning
  • Fastande blodprov (volymbegränsningar anges inom)
  • Blodprov före måltid, under måltid och efter måltid (volymgränser inom)
  • Kortsiktig och/eller långvarig kostintervention (MD godkänd)
  • Kortsiktig och/eller långvarig träningsintervention (MD godkänd)
  • Blodsockerlogg
  • Mat- och träningsdagböcker
  • Blodprover före och efter medicinering (neutraceutiska eller Rx-produkter)
  • 24-timmars urinprovtagning
  • Spot urinprovtagning
  • Mikrobiologisk provtagning av avföring
  • Tarmmikrobiologisk provtagning (endast patienter med gastrisk bypass)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Synergy Bariatrics, A Department of ECMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen av varierande ålder, kön, etnicitet, kroppsmassafördelning, kostvanor, träningsvanor, medicinbehov och sjukdomstillståndsbördor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder =>18
  • Vikt =>110 pund

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Vikt <110 pund
  • Gravid
  • Dålig venös åtkomst eller dålig sannolikhet att följa studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ålder
Kön
Etnicitet
Fördelning av kroppsmassa
Matvanor
Träningsvanor
Läkemedelskrav
Sjukdomsstatens börda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CPL Associates

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2010

Första postat (Uppskatta)

13 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CPL201006A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera