다양한 피험자에서 대사 바이오마커의 특성 규명
2023년 3월 10일 업데이트: Scott Monte, CPL Associates
연령, 성별, 인종, 체질량 분포, 식이습관, 운동습관, 투약요구량, 질병상태 부담 등 다양한 피험자의 대사 바이오마커 특성 규명
전통적인 식이요법, 생활방식, 행동 및 약리학적 치료 전략은 비만 치료에 상대적으로 효과가 없는 것으로 입증되었으며 제2형 당뇨병(T2D)과 같은 대사 이상이 발생하면 주요 심혈관 사건을 예방하기 위한 결정적인 전략은 여전히 파악하기 어렵습니다.
더 긍정적으로 말하면 단기적으로 비만과 T2D에 대한 과학적 해결책을 찾는 것이 현실의 범위를 벗어나는 것은 아닙니다.
대사 조절의 복잡성에는 이미 규명된 바이오마커 및 기타 미확인 요인이 포함될 가능성이 높기 때문에 다양한 연령, 성별, 민족, 체질량 분포, 식습관, 운동 습관, 약물 요구 사항 및 질병의 표본을 추출하는 것이 논리적입니다. 정상적인 대사 회복과 관련된 연관성 및 경로를 발견하기 위해 상태.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구 설계로서 연구 조사관은 Western New York의 다양한 1차 진료 및/또는 전문 진료 클리닉에서 잠재적 피험자를 전향적으로 식별할 것입니다. 연구 절차를 시작하기 전에 피험자는 HIPPA 권리에 대한 정보에 입각한 동의 및 승인을 문서화합니다. 개업의의 승인에 따라 피험자는 다음 유형의 연구 절차 중 일부 또는 전부를 완료하거나 겪도록 여러 차례 요청받을 수 있습니다.
- 의료 기록 검토 및 후속 조치
- 공복 혈액 샘플(용량 제한이 규정됨)
- 식전, 식중, 식후 채혈 (용량제한 이내)
- 단기 및/또는 장기 식이 개입(MD 승인)
- 단기 및/또는 장기 운동 개입(MD 승인)
- 혈당 로그
- 음식과 운동 일기
- 투약 전후 혈액 샘플링(기능식품 또는 Rx 제품)
- 24시간 소변 샘플링
- 스팟 소변 샘플링
- 대변 미생물 샘플링
- 장내 미생물 시료 채취(위우회술 대상자만 해당)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Williamsville, New York, 미국, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령, 성별, 민족, 체질량 분포, 식습관, 운동 습관, 투약 요구 사항 및 질병 상태 부담이 다양한 피험자
설명
포함 기준:
- 나이 =>18
- 무게 =>110파운드
제외 기준:
- 18세 미만
- 무게 <110파운드
- 임신한
- 정맥 접근이 불량하거나 연구 절차를 준수할 가능성이 낮음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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나이
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성별
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민족성
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체질량 분포
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식습관
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운동 습관
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약물 요구 사항
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질병 상태 부담
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPL201006A
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