Metabolisten biomarkkerien karakterisointi vaihtelevissa kohteissa
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Scott Monte, CPL Associates
Metabolisten biomarkkerien karakterisointi eri iässä, sukupuolessa, etnisyydessä, kehon massan jakautumisessa, ruokailutottumuksissa, liikuntatottumuksissa, lääkitysvaatimuksissa ja sairaustilataakassa
Perinteiset ruokavalio-, elämäntapa-, käyttäytymis- ja farmakologiset hoitostrategiat ovat osoittautuneet suhteellisen tehottomiksi liikalihavuuden hoidossa, ja kun aineenvaihduntahäiriöt, kuten tyypin 2 diabetes (T2D), kehittyvät, lopulliset strategiat suurten sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisemiseksi jäävät vaikeaksi.
Positiivisemmin sanottuna liikalihavuuden ja T2D:n tieteellisen ratkaisun tunnistaminen lyhyellä aikavälillä ei ole todellisuuden rajojen ulkopuolella.
Koska aineenvaihdunnan säätelyn monimutkaisuus sisältää todennäköisesti jo karakterisoituja biomarkkereita sekä muita tunnistamattomia tekijöitä, on loogista ottaa näytteitä eri ikäisistä, sukupuolista, etnisistä, painon jakautumisesta, ruokailutottumuksista, liikuntatottumuksista, lääkitystarpeista ja sairauksista. valtioiden löytää assosiaatioita ja reittejä, jotka liittyvät normaalin aineenvaihdunnan palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnoivana tutkimussuunnitelmana tutkimustutkijat tunnistavat potentiaalisia koehenkilöitä useista Länsi-New Yorkin perusterveydenhuollon ja/tai erikoishoidon klinikoista. Ennen opiskelutoimenpiteiden aloittamista koehenkilöt dokumentoivat tietoon perustuvan suostumuksen ja HIPPA-oikeuksien tunnustamisen. Ammatinharjoittajan hyväksynnän jälkeen koehenkilöitä voidaan pyytää useaan otteeseen suorittamaan tai käymään läpi jokin tai kaikki seuraavan tyyppiset tutkimustoimenpiteet:
- Sairauskertomusten tarkistus ja seuranta
- Paastoverinäyte (määrärajoitukset määrätty sisällä)
- Verinäyte ennen ateriaa, aterian aikana ja aterian jälkeen (tilavuusrajat sisällä)
- Lyhytaikainen ja/tai pitkäaikainen ruokavaliointerventio (MD-hyväksytty)
- Lyhytaikainen ja/tai pitkäaikainen harjoitusinterventio (MD-hyväksytty)
- Verensokerin loki
- Ruoka- ja liikuntapäiväkirjat
- Verinäytteet ennen lääkitystä ja sen jälkeen (neutraalit tai Rx-tuotteet)
- 24 tunnin virtsanäytteenotto
- Paikallinen virtsan näytteenotto
- Ulosteiden mikrobiologinen näytteenotto
- Suoliston mikrobiologinen näytteenotto (vain mahalaukun ohituspotilaat)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet vaihtelevat iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, painon jakautumisesta, ruokailutottumuksista, liikuntatottumuksista, lääkitystarpeista ja sairauden aiheuttamista rasituksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä =>18
- Paino => 110 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Paino <110 kiloa
- Raskaana
- Huono laskimopääsy tai huono todennäköisyys noudattaa tutkimusmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ikä
|
|
Sukupuoli
|
|
Etnisyys
|
|
Kehon massan jakautuminen
|
|
Ruokavaliotavat
|
|
Liikuntatavat
|
|
Lääkitysvaatimukset
|
|
Sairausvaltion taakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPL201006A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .