Caracterización de biomarcadores metabólicos en diversos sujetos
10 de marzo de 2023 actualizado por: Scott Monte, CPL Associates
Caracterización de biomarcadores metabólicos en sujetos de diferentes edades, géneros, etnias, distribución de la masa corporal, hábitos dietéticos, hábitos de ejercicio, requisitos de medicación y carga del estado de la enfermedad
Las estrategias tradicionales de tratamiento dietético, de estilo de vida, conductual y farmacológico han demostrado ser relativamente ineficaces para tratar la obesidad, y una vez que se desarrollan anomalías metabólicas como la diabetes tipo 2 (T2D), las estrategias definitivas para prevenir eventos cardiovasculares importantes siguen siendo difíciles de alcanzar.
Más positivamente, la identificación de una resolución científica para la obesidad y la DT2 a corto plazo no está fuera de los límites de la realidad.
Debido a que es probable que la complejidad de la regulación metabólica incluya biomarcadores ya caracterizados, así como otros factores no identificados, es lógico tomar muestras de sujetos de diversas edades, sexo, etnia, distribución de la masa corporal, hábitos dietéticos, hábitos de ejercicio, requisitos de medicación y enfermedades. estados para descubrir asociaciones y vías relacionadas con la restauración del metabolismo normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Como un diseño de estudio observacional, los investigadores del estudio identificarán prospectivamente a posibles sujetos de varias clínicas de atención primaria y/o de atención especializada en el oeste de Nueva York. Antes del comienzo de cualquier procedimiento de estudio, los sujetos documentarán el consentimiento informado y el reconocimiento de los derechos de HIPPA. Después de la aprobación de su médico, se les puede pedir a los sujetos en múltiples ocasiones que completen o se sometan a cualquiera o todos los siguientes tipos de procedimientos de estudio:
- Revisión y seguimiento de historias clínicas
- Muestra de sangre en ayunas (límites de volumen estipulados dentro)
- Muestra de sangre antes de las comidas, durante las comidas y después de las comidas (límites de volumen dentro de)
- Intervención dietética a corto y/o largo plazo (aprobada por MD)
- Intervención de ejercicio a corto y/o largo plazo (aprobado por MD)
- Registro de glucosa en sangre
- Diarios de alimentación y ejercicio.
- Muestreo de sangre antes y después de la medicación (productos nutracéuticos o Rx)
- Muestreo de orina de 24 horas
- Muestreo puntual de orina
- Muestreo microbiológico de heces
- Muestreo microbiológico intestinal (solo sujetos de bypass gástrico)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos de diferentes edades, géneros, etnias, distribución de la masa corporal, hábitos dietéticos, hábitos de ejercicio, requisitos de medicación y carga del estado de la enfermedad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad =>18
- Peso => 110 libras
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Peso <110 libras
- Embarazada
- Acceso venoso deficiente o poca probabilidad de cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Edad
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Género
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Etnicidad
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Distribución de masa corporal
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Hábitos dietéticos
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Hábitos de ejercicio
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Requisitos de medicamentos
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Carga del estado de enfermedad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CPL201006A
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