Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av metabolske biomarkører i forskjellige emner

10. mars 2023 oppdatert av: Scott Monte, CPL Associates

Karakterisering av metabolske biomarkører hos personer med varierende alder, kjønn, etnisitet, kroppsmassefordeling, kostholdsvaner, treningsvaner, medisinbehov og sykdomsstatsbyrde

Tradisjonelle kostholds-, livsstils-, atferds- og farmakologiske behandlingsstrategier har vist seg å være relativt ineffektive for behandling av fedme, og når metabolske abnormiteter som type 2-diabetes (T2D) utvikles, forblir definitive strategier for å forhindre store kardiovaskulære hendelser unnvikende. Mer positivt er det at identifiseringen av en vitenskapelig løsning for fedme og T2D på kort sikt ikke er utenfor virkelighetens grenser. Fordi kompleksiteten i metabolsk regulering sannsynligvis vil inkludere allerede karakteriserte biomarkører, så vel som andre uidentifiserte faktorer, er det logisk å ta prøver av personer av ulike aldre, kjønn, etnisitet, kroppsmassefordeling, kostholdsvaner, treningsvaner, medisinbehov og sykdom stater for å oppdage assosiasjoner og veier knyttet til gjenoppretting av normal metabolisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som et observasjonsstudiedesign vil studieetterforskere prospektivt identifisere potensielle forsøkspersoner fra ulike primærhelse- og/eller spesialpleieklinikker i vestlige New York. Før oppstart av noen studieprosedyrer, vil forsøkspersonene dokumentere informert samtykke og anerkjennelse av HIPPA-rettigheter. Etter godkjenning fra sin utøver, kan fag ved flere anledninger bli bedt om å fullføre eller gjennomgå noen eller alle av følgende typer studieprosedyrer:

  • Journalgjennomgang og oppfølging
  • Fastende blodprøve (volumbegrensninger fastsatt innenfor)
  • Blodprøve før måltid, under måltid og etter måltid (volumgrenser innenfor)
  • Kortsiktig og/eller langsiktig diettintervensjon (MD godkjent)
  • Kortsiktig og/eller langsiktig treningsintervensjon (MD godkjent)
  • Blodsukkerlogg
  • Mat- og treningsdagbøker
  • Blodprøver før og etter medisinering (nøytraeutiske produkter eller Rx-produkter)
  • 24-timers urinprøvetaking
  • Spot urinprøvetaking
  • Mikrobiologisk prøvetaking av avføring
  • Tarmmikrobiologisk prøvetaking (kun for personer med gastrisk bypass)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Synergy Bariatrics, A Department of ECMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner med varierende alder, kjønn, etnisitet, kroppsmassefordeling, kostholdsvaner, treningsvaner, medisinbehov og sykdomstilstandsbyrder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder =>18
  • Vekt =>110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Vekt <110 pounds
  • Gravid
  • Dårlig venøs tilgang eller dårlig sannsynlighet for å følge studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alder
Kjønn
Etnisitet
Kroppsmassefordeling
Kostholdsvaner
Treningsvaner
Medisineringskrav
Sykdomsstatsbyrde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CPL Associates

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CPL201006A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere