Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика метаболических биомаркеров у различных субъектов

10 марта 2023 г. обновлено: Scott Monte, CPL Associates

Характеристика метаболических биомаркеров у субъектов разного возраста, пола, этнической принадлежности, распределения массы тела, диетических привычек, привычек к физическим упражнениям, потребностей в лекарствах и бремени болезненного состояния

Традиционные диетические, образ жизни, поведенческие и фармакологические стратегии лечения оказались относительно неэффективными для лечения ожирения, и как только развиваются метаболические нарушения, такие как диабет 2 типа (СД2), окончательные стратегии для предотвращения основных сердечно-сосудистых событий остаются неуловимыми. Более позитивно, определение научного решения проблемы ожирения и СД2 в краткосрочной перспективе не выходит за рамки реальности. Поскольку сложность метаболической регуляции, вероятно, включает в себя уже охарактеризованные биомаркеры, а также другие неустановленные факторы, логично отбирать пациентов разного возраста, пола, этнической принадлежности, распределения массы тела, диетических привычек, привычек к физическим упражнениям, потребностей в лекарствах и заболеваний. состояний для обнаружения ассоциаций и путей, связанных с восстановлением нормального обмена веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В рамках обсервационного исследования исследователи проспективно выявят потенциальных субъектов из различных клиник первичной и/или специализированной помощи в Западном Нью-Йорке. Перед началом любых процедур исследования субъекты документируют информированное согласие и признание прав HIPPA. После одобрения лечащего врача испытуемым может быть предложено несколько раз пройти или пройти любой или все из следующих типов процедур исследования:

  • Проверка медицинской документации и последующее наблюдение
  • Образец крови натощак (оговорены ограничения по объему)
  • Образец крови перед едой, во время еды и после еды (ограничения по объему)
  • Краткосрочное и/или долгосрочное диетическое вмешательство (одобрено MD)
  • Краткосрочное и/или долгосрочное вмешательство в виде упражнений (одобрено MD)
  • Журнал глюкозы в крови
  • Дневники питания и тренировок
  • Забор крови до и после приема лекарств (нутрицевтики или рецептурные препараты)
  • 24-часовой забор мочи
  • Точечный забор мочи
  • Микробиологический анализ кала
  • Кишечные микробиологические пробы (только для пациентов с шунтированием желудка)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты разного возраста, пола, этнической принадлежности, распределения массы тела, диетических привычек, привычек к физическим упражнениям, потребности в лекарствах и бремени болезненных состояний.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст => 18
  • Вес => 110 фунтов

Критерий исключения:

  • Возраст <18
  • Вес <110 фунтов
  • Беременная
  • Плохой венозный доступ или низкая вероятность соблюдения процедур исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Возраст
Пол
Этническая принадлежность
Распределение массы тела
Диетические привычки
Привычки к упражнениям
Требования к лекарствам
Бремя болезненного состояния

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CPL Associates

Следователи

  • Главный следователь: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CPL201006A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться