Charakterisierung metabolischer Biomarker in verschiedenen Fächern
10. März 2023 aktualisiert von: Scott Monte, CPL Associates
Charakterisierung metabolischer Biomarker bei Personen mit unterschiedlichem Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Körpermassenverteilung, Ernährungsgewohnheiten, Bewegungsgewohnheiten, Medikamentenanforderungen und Krankheitsbelastung
Herkömmliche Ernährungs-, Lebensstil-, Verhaltens- und pharmakologische Behandlungsstrategien haben sich bei der Behandlung von Fettleibigkeit als relativ unwirksam erwiesen, und sobald sich Stoffwechselanomalien wie Typ-2-Diabetes (T2D) entwickeln, bleiben endgültige Strategien zur Verhinderung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse schwer fassbar.
Positiver ist, dass die Identifizierung einer kurzfristigen wissenschaftlichen Lösung für Adipositas und T2D nicht außerhalb der Grenzen der Realität liegt.
Da die Komplexität der Stoffwechselregulation wahrscheinlich bereits charakterisierte Biomarker sowie andere nicht identifizierte Faktoren umfasst, ist es logisch, Personen unterschiedlichen Alters, Geschlechts, ethnischer Zugehörigkeit, Körpermassenverteilung, Ernährungsgewohnheiten, Bewegungsgewohnheiten, Medikamentenanforderungen und Krankheiten zu untersuchen Staaten, Assoziationen und Wege zu entdecken, die mit der Wiederherstellung des normalen Stoffwechsels zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als Beobachtungsstudiendesign werden Studienforscher prospektiv potenzielle Probanden aus verschiedenen Kliniken für Primärversorgung und/oder Spezialversorgung im Westen von New York identifizieren. Vor Beginn eines Studienverfahrens dokumentieren die Probanden ihre Einwilligung nach Aufklärung und die Anerkennung der HIPPA-Rechte. Nach der Genehmigung durch ihren Arzt können die Probanden mehrfach gebeten werden, eine oder alle der folgenden Arten von Studienverfahren zu absolvieren oder sich ihnen zu unterziehen:
- Überprüfung und Nachverfolgung der Krankenakte
- Nüchternblutprobe (Volumenbeschränkungen darin festgelegt)
- Blutentnahme vor der Mahlzeit, während der Mahlzeit und nach der Mahlzeit (innerhalb der Volumengrenzen)
- Kurzfristige und/oder langfristige diätetische Intervention (MD genehmigt)
- Kurzfristige und/oder langfristige Übungsintervention (MD genehmigt)
- Blutzuckerprotokoll
- Ernährungs- und Bewegungstagebücher
- Blutentnahme vor und nach der Medikation (neutrazeutische oder Rx-Produkte)
- 24-Stunden-Urinprobenahme
- Punktuelle Urinprobenahme
- Stuhlmikrobiologische Probenahme
- Darmmikrobiologische Probenahme (nur Patienten mit Magenbypass)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit unterschiedlichem Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Körpermassenverteilung, Ernährungsgewohnheiten, Bewegungsgewohnheiten, Medikamentenbedarf und Belastungen durch Krankheitszustände
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter =>18
- Gewicht => 110 Pfund
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Gewicht < 110 Pfund
- Schwanger
- Schlechter venöser Zugang oder geringe Wahrscheinlichkeit, Studienverfahren einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alter
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Geschlecht
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Ethnizität
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Körpermassenverteilung
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Ernährungsgewohnheiten
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Übungsgewohnheiten
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Anforderungen an Medikamente
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Belastung des Krankheitsstaates
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CPL201006A
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