Metabolikus biomarkerek jellemzése változó alanyokban
2023. március 10. frissítette: Scott Monte, CPL Associates
Metabolikus biomarkerek jellemzése változó életkorú, nemű, etnikai hovatartozású, testtömeg-eloszlás, táplálkozási szokások, testmozgási szokások, gyógyszeres kezelési követelmények és betegségállapot-terhelés esetén
A hagyományos étrendi, életmódbeli, viselkedési és gyógyszeres kezelési stratégiák viszonylag hatástalannak bizonyultak az elhízás kezelésében, és amint olyan anyagcsere-rendellenességek alakulnak ki, mint a 2-es típusú cukorbetegség (T2D), a jelentősebb kardiovaszkuláris események megelőzésére szolgáló végleges stratégiák továbbra is megfoghatatlanok.
Pozitívabb, hogy az elhízás és a T2D tudományos megoldásának meghatározása rövid távon nem kívül esik a valóság határain.
Mivel az anyagcsere-szabályozás összetettsége valószínűleg magában foglalja a már jellemzett biomarkereket, valamint más azonosítatlan tényezőket, logikus, hogy különböző korú, nemű, etnikai, testtömeg-eloszlású, étkezési szokások, testmozgási szokások, gyógyszeres szükségletek és betegségek esetén mintát veszünk. államokat, hogy felfedezzék a normális anyagcsere helyreállításával kapcsolatos asszociációkat és utakat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Megfigyeléses vizsgálati tervként a vizsgálatot végzők prospektíven azonosítják a potenciális alanyokat a Nyugat-New York-i különböző alapellátási és/vagy speciális ellátási klinikákról. Bármilyen tanulmányi eljárás megkezdése előtt az alanyoknak dokumentálniuk kell a tájékozott hozzájárulásukat és a HIPPA-jogok elismerését. A gyakorló orvos jóváhagyását követően az alanyokat többször is felkérhetik, hogy végezzék el a következő típusú tanulmányi eljárások valamelyikét vagy mindegyikét:
- Az orvosi dokumentáció áttekintése és nyomon követése
- éhgyomri vérminta (a mennyiségi korlátozások az alábbi helyen találhatók)
- Étkezés előtt, étkezés közben és étkezés utáni vérminta (térfogathatáron belül)
- Rövid és/vagy hosszú távú diétás beavatkozás (MD jóváhagyva)
- Rövid és/vagy hosszú távú gyakorlati beavatkozás (MD jóváhagyva)
- Vércukor napló
- Étkezési és edzésnaplók
- A gyógyszeres kezelés előtti és utáni vérvétel (neutraceutic vagy Rx termékek)
- 24 órás vizelet mintavétel
- Helyi vizelet mintavétel
- Széklet mikrobiológiai mintavétel
- Bélmikrobiológiai mintavétel (csak gyomor-bypass alanyoknál)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
- Synergy Bariatrics, A Department of ECMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Változó korú, nemű, etnikai hovatartozású, testtömeg-eloszlás, étkezési szokások, testmozgási szokások, gyógyszerszükségletek és betegségi állapotok terhei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor =>18
- Súly => 110 font
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Súly <110 font
- Terhes
- Rossz a vénás hozzáférés vagy a vizsgálati eljárások betartásának alacsony valószínűsége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kor
|
|
Nem
|
|
Etnikai hovatartozás
|
|
Testtömeg eloszlás
|
|
Táplálkozási szokások
|
|
Gyakorlási szokások
|
|
Gyógyszeres követelmények
|
|
Betegségállami teher
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Monte, PharmD, CPL Associates, LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPL201006A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .