喘息における運動誘発性の気管支収縮と気道の炎症に対する魚油の成分の影響
2011年5月25日 更新者：Indiana University
喘息における運動誘発性気管支収縮および気道炎症に対する栄養療法としてのドコサヘキサエン酸（DHA）
ドコサヘキサエン酸 (DHA) は、健康な心臓血管系をサポートし、脳機能を維持し、うつ病を軽減し、炎症性疾患を改善することが知られている魚油の成分です。
この研究の仮説は、DHAの補給がプラセボと比較して運動誘発性の気管支収縮と気道の炎症を軽減するというものです。
調査の概要
詳細な説明
現在まで、喘息患者における魚油補給研究では、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸の組み合わせが使用されてきました。 運動誘発性気管支収縮（EIB）の予防に最も効果的な特定の処方に関する研究は、ヒトを対象としてまだ行われていません。 それにもかかわらず、ドコサヘキサエン酸（DHA）代謝物であるプロテクチンD1は、気道炎症の積極的な解決に関与しており、その濃度は、臨床検査中の喘息患者と比較して、健康な対照被験者の呼気凝縮物中でより高いことが示されている。悪化。 喘息患者に DHA を補給すると、プロテクチン D1 の利用可能性が高まり、喘息発作時の気道の炎症の解消に役立つ可能性があります。 さらに、DHA は炎症性疾患を軽減するだけでなく、健康な心臓血管系をサポートし、脳機能を維持し、うつ病を軽減することが知られています。 したがって、純粋な DHA サプリメントは、患者が全体的な健康を維持しながら喘息を管理するのに役立つ可能性があります。
この研究の主な目的は、純粋な DHA が成人喘息患者の EIB と気道の炎症を軽減できるかどうかを判断することです。 DHA の補給はプラセボと比較して EIB と気道の炎症を軽減するという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- Indiana University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NHLBI の喘息の診断と管理ガイドラインに概説されている、薬剤使用、病歴および症状に基づく喘息の診断
- 模擬運動負荷である乾燥空気ユーカプニック随意過換気（EVH）後の、肺機能の尺度であるFEV1の10％以上の低下に基づくEIBの診断
- 現在喘息維持薬を服用していない、または研究期間中現在の喘息薬を中止する医師の承認がない
- 現在、適切な摂取量として推奨されるレベルを超える魚油サプリメントを摂取していない（現在サプリメントを摂取している場合、被験者が研究開始前および研究全体を通じてサプリメントの摂取を2週間中止すれば参加可能）
- 研究期間中、魚の摂取量を週に1回の魚粉に制限することに同意する
除外基準:
- EVH後のFEV1（強制呼気の最初の1秒間に吹き出される空気の量）は、最初の臨床検査セッションでの被験者の安静時FEV1と比較して50％以上減少します。
- 妊娠
- 高脂血症（高コレステロール）や高血圧（高血圧）などの心血管疾患の病歴
- 出血性疾患の病歴または凝固時間の遅延
- 糖尿病の歴史
- 発作歴
- 魚油に対するアレルギー
- トウモロコシまたは大豆製品に対するアレルギー（プラセボはトウモロコシと大豆油の混合物です）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ ドコサヘキサエン酸 (DHA)
8人の被験者は、1日あたり8個のプラセボDHAカプセルを3週間摂取します。
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プラセボのドコサヘキサエン酸 (コーン油と大豆油のブレンド) カプセルを 1 日あたり 8 カプセル、3 週間摂取します。
他の名前：
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実験的：活性型ドコサヘキサエン酸（DHA）
8人の被験者は、1日あたり8個の活性DHAカプセルを3週間摂取します。
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ドコサヘキサエン酸（4.0グラム）カプセルを1日8粒、3週間摂取してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能（FEV1の変化率、リットル単位で測定）
時間枠：8週間
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FEV1 のパーセント変化は、代理運動チャレンジの前後に測定された強制呼気の最初の 1 秒間に吐き出された空気量のパーセント変化です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気凝縮液中のDHA代謝物濃度
時間枠：8週間
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呼気凝縮液中のDHA代謝産物であるプロテクチンD1および17S-ヒドロキシ-ドコサヘキサエン酸の濃度(ng/mL)は、液体クロマトグラフィーを使用して測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Timothy D Mickleborough, PhD、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月25日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。