Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A halolaj egyik összetevőjének hatása az edzés által kiváltott hörgőszűkületre és a légúti gyulladásra asztmában

2011. május 25. frissítette: Indiana University

A dokozahexaénsav (DHA) a terhelés által kiváltott hörgőszűkület és légúti gyulladás táplálékkezelése asztmában

A dokozahexaénsav (DHA) a halolaj egyik összetevője, amelyről ismert, hogy támogatja az egészséges szív- és érrendszert, fenntartja az agyműködést, csökkenti a depressziót és javítja a gyulladásos betegségeket. A tanulmány hipotézise az, hogy a DHA-kiegészítés csökkenti az edzés által kiváltott hörgőszűkületet és a légúti gyulladást a placebóhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mai napig asztmás betegeken végzett halolaj-kiegészítési vizsgálatok során omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak kombinációját alkalmazták. A terhelés által kiváltott hörgőszűkület (EIB) megelőzésében leghatékonyabb képletről szóló tanulmányt még nem végeztek embereken. Mindazonáltal kimutatták, hogy a dokozahexaénsav (DHA) metabolitja, a protezin D1 részt vesz a légúti gyulladások aktív feloldásában, és koncentrációja magasabb az egészséges kontroll személyek kilélegzett lehelet kondenzátumában, mint az asztmás betegeknél klinikai vizsgálat során. súlyosbodása. Az asztmás betegek DHA-val történő kiegészítése lehetővé teheti a D1-protein fokozott elérhetőségét, amely segít megoldani a légúti gyulladást az asztmás roham során. Ezenkívül a DHA-ról ismert, hogy támogatja az egészséges szív- és érrendszert, fenntartja az agyműködést, és csökkenti a depressziót a gyulladásos betegségek enyhítése mellett. Így a tiszta DHA-kiegészítés segíthet a betegeknek az asztmájuk kezelésében, miközben gondoskodik általános egészségi állapotukról.

A tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy a tiszta DHA képes-e enyhíteni az EIB-t és a légúti gyulladást asztmás felnőtteknél. Feltételezik, hogy a DHA-kiegészítés csökkenti az EIB- és a légúti gyulladást a placebóhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
        • Indiana University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az asztma diagnózisa a gyógyszerhasználaton, valamint a kórelőzményen és a tüneteken alapul, az NHLBI asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó iránymutatásai szerint
  • Az EIB diagnózisa a tüdőfunkció mérőszáma, a FEV1 ≥10%-os csökkenése alapján, száraz levegős eukapnikus önkéntes hiperventiláció (EVH) után, szimulált gyakorlati kihívás
  • Jelenleg nem szed asztma fenntartó gyógyszert, vagy az orvos jóváhagyta a jelenlegi asztma elleni gyógyszeres kezelés abbahagyását a vizsgálat idejére
  • Jelenleg nem szed halolaj-kiegészítőket a megfelelő bevitelhez ajánlott szint felett (ha jelenleg kiegészítőket szed, akkor részt vehet, ha az alany abbahagyja a kiegészítők szedését a vizsgálat megkezdése előtt 2 hétig és a vizsgálat során)
  • Fogadja el, hogy a halfogyasztást heti 1 hallisztre korlátozza a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Az EVH utáni FEV1 (a kényszerkilégzés első másodpercében kifújt levegő mennyisége) több mint 50%-kal csökken az alany nyugalmi FEV1 értékéhez képest az első laboratóriumi vizsgálat során.
  • Terhesség
  • Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében, beleértve a hiperlipidémia (magas koleszterinszint) és a magas vérnyomás (magas vérnyomás)
  • Vérzési rendellenességek vagy késleltetett véralvadási idő a kórtörténetben
  • Cukorbetegség története
  • A rohamok története
  • Allergia a halolajra
  • Kukorica- vagy szójatermékek allergiája (a placebo kukorica és szójaolaj keveréke)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo dokozahexaénsav (DHA)
Nyolc alany 8 placebo DHA kapszulát fog szedni naponta 3 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Placebo dokozahexaénsav
8 placebo dokozahexaénsav (kukorica- és szójaolaj keverék) kapszula naponta 3 hétig.
Más nevek:
  • Kukoricaolaj
  • Szója olaj
Kísérleti: Aktív dokozahexaénsav (DHA)
Nyolc alany 8 aktív DHA kapszulát fog szedni naponta 3 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Dokozahexaénsav
8 dokozahexaénsav (4,0 gramm) kapszula naponta 3 hétig.
Más nevek:
  • DHA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció (FEV1 százalékos változása, literben mérve)
Időkeret: 8 hét
A FEV1 százalékos változása a kilélegzett levegő térfogatának százalékos változása a kényszerkilégzés első másodpercében, a helyettesítő gyakorlati kihívás előtt és után mérve.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DHA-anyagcsere-koncentráció a kilélegzett levegő kondenzátumában
Időkeret: 8 hét
Folyadékkromatográfiával mérjük a kilélegzett lehelet kondenzátumban a D1-protein D1 és a 17S-hidroxi-dokozahexaénsav DHA metabolitjainak koncentrációját (ng/mL).
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1005001346

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel