Efeito de um componente do óleo de peixe na broncoconstrição induzida pelo exercício e na inflamação das vias aéreas na asma
Ácido docosahexaenóico (DHA) como tratamento nutricional para broncoconstrição induzida por exercício e inflamação das vias aéreas na asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, os estudos de suplementação de óleo de peixe em pacientes com asma usaram uma combinação de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3. Um estudo sobre a fórmula específica que é mais eficaz na prevenção da broncoconstrição induzida por exercício (BIE) ainda não foi realizado em humanos. No entanto, foi demonstrado que um metabólito do ácido docosahexaenóico (DHA), a protectina D1, está envolvido na resolução ativa da inflamação das vias aéreas e que sua concentração é maior em condensados de ar exalado de indivíduos controles saudáveis em comparação com pacientes com asma durante uma clínica exacerbação. A suplementação de asmáticos com DHA pode permitir uma maior disponibilidade de protectina D1 para ajudar a resolver a inflamação das vias aéreas durante um ataque de asma. Além disso, o DHA é conhecido por apoiar um sistema cardiovascular saudável, manter a função cerebral e reduzir a depressão, além de aliviar doenças inflamatórias. Assim, a suplementação pura de DHA pode ajudar os pacientes a controlar sua asma enquanto cuida de sua saúde geral.
O principal objetivo deste estudo é determinar se o DHA puro pode atenuar a BIE e a inflamação das vias aéreas em adultos com asma. Supõe-se que a suplementação de DHA diminuirá o BIE e a inflamação das vias aéreas em comparação com o placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma, com base no uso de medicamentos, bem como no histórico e nos sintomas, conforme descrito nas Diretrizes do NHLBI para o Diagnóstico e Tratamento da Asma
- Diagnóstico de BIE, com base em uma queda ≥10% no VEF1, uma medida da função pulmonar, após hiperventilação eucápnica voluntária (EVH) com ar seco, um desafio de exercício simulado
- Não está atualmente tomando medicação de manutenção da asma ou aprovação médica para descontinuar a medicação atual para asma durante o estudo
- Não está tomando nenhum suplemento de óleo de peixe acima do nível recomendado para ingestão adequada (se estiver tomando suplementos, pode participar se o sujeito parar de tomar os suplementos por 2 semanas antes de iniciar o estudo e durante o estudo)
- Concordar em limitar o consumo de peixe a 1 farinha de peixe por semana durante o estudo
Critério de exclusão:
- Pós-EVH FEV1 (a quantidade de ar soprado no primeiro segundo de uma expiração forçada) diminui em mais de 50% em comparação com o repouso do indivíduo FEV1 na primeira sessão de teste de laboratório
- Gravidez
- Histórico de doença cardiovascular, incluindo hiperlipidemia (colesterol alto) e hipertensão (pressão alta)
- História de distúrbios hemorrágicos ou atraso no tempo de coagulação
- Histórico de diabetes
- Histórico de convulsões
- Alergia a óleo de peixe
- Alergia a milho ou produtos de soja (placebo é uma mistura de milho e óleo de soja)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo Ácido Docosahexaenóico (DHA)
Oito indivíduos tomarão 8 cápsulas placebo de DHA por dia durante 3 semanas.
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8 cápsulas placebo de ácido docosahexaenóico (mistura de óleo de soja e milho) por dia durante 3 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Ácido docosahexaenóico ativo (DHA)
Oito indivíduos tomarão 8 cápsulas de DHA ativo por dia durante 3 semanas.
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8 cápsulas de ácido docosahexaenóico (4,0 gramas) por dia durante 3 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Pulmonar (Alteração Percentual no VEF1, medido em Litros)
Prazo: 8 semanas
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A alteração percentual no FEV1 é a alteração percentual no volume de ar expirado durante o primeiro segundo de uma expiração forçada medida antes e depois do desafio do exercício substituto.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de metabólitos de DHA no condensado da respiração exalada
Prazo: 8 semanas
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A concentração (ng/mL) dos metabólitos DHA protectina D1 e ácido 17S-hidroxi-docosahexaenóico no condensado do ar exalado será medida por cromatografia líquida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1005001346
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