Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние компонента рыбьего жира на вызванную физической нагрузкой бронхоконстрикцию и воспаление дыхательных путей при астме

25 мая 2011 г. обновлено: Indiana University

Докозагексаеновая кислота (ДГК) в качестве лечебного питания при бронхоспазме, вызванном физической нагрузкой, и воспалении дыхательных путей при астме

Докозагексаеновая кислота (DHA) является компонентом рыбьего жира, который, как известно, поддерживает здоровую сердечно-сосудистую систему, поддерживает функцию мозга, уменьшает депрессию и улучшает воспалительные заболевания. Гипотеза исследования заключается в том, что добавка DHA уменьшит бронхоконстрикцию и воспаление дыхательных путей, вызванные физической нагрузкой, по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день в исследованиях добавок рыбьего жира у пациентов с астмой использовалась комбинация полиненасыщенных жирных кислот омега-3. Исследование конкретной формулы, которая наиболее эффективна для предотвращения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB), еще не проводилось на людях. Тем не менее, было показано, что метаболит докозагексаеновой кислоты (ДГК), протектин D1, участвует в активном разрешении воспаления дыхательных путей и что его концентрация выше в выдыхаемом конденсате здоровых субъектов контрольной группы по сравнению с пациентами с астмой во время клинического исследования. обострение. Добавление DHA для астматиков может повысить доступность протектина D1, чтобы помочь устранить воспаление дыхательных путей во время приступа астмы. Кроме того, известно, что DHA поддерживает здоровую сердечно-сосудистую систему, поддерживает функцию мозга и уменьшает депрессию в дополнение к облегчению воспалительных заболеваний. Таким образом, добавка чистой ДГК может помочь пациентам справиться с астмой, обеспечивая при этом общее состояние здоровья.

Основная цель этого исследования - определить, может ли чистая ДГК ослаблять EIB и воспаление дыхательных путей у взрослых с астмой. Предполагается, что добавка DHA уменьшит EIB и воспаление дыхательных путей по сравнению с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз астмы на основании приема лекарств, а также анамнеза и симптомов, как указано в Руководстве NHLBI по диагностике и лечению астмы.
  • Диагноз EIB, основанный на ≥10% падении FEV1, показателя функции легких, после эукапнической произвольной гипервентиляции на сухом воздухе (EVH), симулированной физической нагрузки
  • В настоящее время не принимает лекарства для поддерживающей терапии астмы или не имеет разрешения врача на прекращение приема текущего лекарства от астмы на время исследования.
  • В настоящее время не принимает какие-либо добавки с рыбьим жиром выше уровня, рекомендованного для адекватного потребления (если в настоящее время принимает добавки, может участвовать, если субъект прекратит прием добавок за 2 недели до начала исследования и на протяжении всего исследования)
  • Согласитесь ограничить потребление рыбы до 1 рыбной муки в неделю на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Пост-ЭВГ ОФВ1 (количество воздуха, выдуваемого за первую секунду форсированного выдоха) снижается более чем на 50% по сравнению с ОФВ1 в покое испытуемого при первом сеансе лабораторного тестирования.
  • Беременность
  • История сердечно-сосудистых заболеваний, включая гиперлипидемию (высокий уровень холестерина) и гипертонию (высокое кровяное давление)
  • Нарушения свертываемости крови или замедленное время свертывания в анамнезе
  • История диабета
  • История приступов
  • Аллергия на рыбий жир
  • Аллергия на продукты из кукурузы или сои (плацебо представляет собой смесь кукурузы и соевого масла)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо Докозагексаеновая кислота (ДГК)
Восемь испытуемых будут принимать по 8 капсул плацебо ДГК в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: Плацебо Докозагексаеновая кислота
8 капсул плацебо докозагексаеновой кислоты (смесь кукурузного и соевого масел) в день в течение 3 недель.
Другие имена:
  • Кукурузное масло
  • Соевое масло
Экспериментальный: Активная докозагексаеновая кислота (ДГК)
Восемь испытуемых будут принимать по 8 активных капсул ДГК в день в течение 3 недель.
Диетическая добавка: Докозагексаеновая кислота
8 капсул докозагексаеновой кислоты (4,0 г) в день в течение 3 недель.
Другие имена:
  • ДГК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функция (процентное изменение ОФВ1, измеренное в литрах)
Временное ограничение: 8 недель
Процентное изменение ОФВ1 представляет собой процентное изменение объема воздуха, выдыхаемого в течение первой секунды форсированного выдоха, измеренное до и после суррогатной физической нагрузки.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация метаболита ДГК в конденсате выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 8 недель
Концентрацию (нг/мл) метаболитов DHA, протектина D1 и 17S-гидроксидокозагексаеновой кислоты в конденсате выдыхаемого воздуха измеряют с помощью жидкостной хроматографии.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1005001346

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться