Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av en komponent av fiskolja på träningsinducerad bronkokonstriktion och luftvägsinflammation vid astma

25 maj 2011 uppdaterad av: Indiana University

Dokosahexaensyra (DHA) som en näringsbehandling för träningsinducerad bronkokonstriktion och luftvägsinflammation vid astma

Dokosahexaensyra (DHA) är en komponent i fiskolja som är känd för att stödja ett hälsosamt kardiovaskulärt system, bibehålla hjärnans funktion, minska depression och förbättra inflammatoriska sjukdomar. Studiens hypotes är att DHA-tillskott kommer att minska träningsinducerad bronkokonstriktion och luftvägsinflammation jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har studier av fiskoljetillskott på patienter med astma använt en kombination av omega-3 fleromättade fettsyror. En studie på den specifika formeln som är mest effektiv för att förebygga träningsinducerad bronkokonstriktion (EIB) har ännu inte genomförts på människor. Ändå har det visat sig att en dokosahexaensyra (DHA)-metabolit, protectin D1, är involverad i den aktiva upplösningen av luftvägsinflammation och att dess koncentration är högre i friska kontrollpersoners utandningskondensat jämfört med patienter med astma under en klinisk förvärrande. Att komplettera astmatiker med DHA kan möjliggöra en ökad tillgänglighet av protectin D1 för att hjälpa till att lösa luftvägsinflammation under en astmaattack. Dessutom är DHA känt för att stödja ett hälsosamt kardiovaskulärt system, bibehålla hjärnans funktion och minska depression förutom att lindra inflammatoriska sjukdomar. Sålunda kan rent DHA-tillskott hjälpa patienter att hantera sin astma samtidigt som de tillgodoser deras allmänna hälsa.

Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om ren DHA kan dämpa EIB och luftvägsinflammation hos vuxna med astma. Det antas att DHA-tillskott kommer att minska EIB och luftvägsinflammation jämfört med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av astma, baserad på läkemedelsanvändning samt historia och symtom som beskrivs i NHLBI:s riktlinjer för diagnos och hantering av astma
  • Diagnos av EIB, baserad på ett ≥10% fall i FEV1, ett mått på lungfunktion, efter torr luft eucapnic voluntary hyperventilation (EVH), en simulerad träningsutmaning
  • Tar för närvarande inte astmaunderhållsmedicin eller läkares godkännande att avbryta nuvarande astmamedicin under hela studien
  • Tar för närvarande inga fiskoljetillskott över den nivå som rekommenderas för adekvat intag (om för närvarande tar kosttillskott, kan delta om försökspersonen slutar ta kosttillskotten i 2 veckor innan studien påbörjas och under hela studien)
  • Gå med på att begränsa fiskkonsumtionen till 1 fiskmåltid per vecka under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Post-EVH FEV1 (mängden luft som blåses ut under den första sekunden av en forcerad utandning) minskar med mer än 50 % jämfört med försökspersonens vilande FEV1 vid det första laboratoriets testsession
  • Graviditet
  • Historik med hjärt-kärlsjukdom, inklusive hyperlipidemi (högt kolesterol) och högt blodtryck (högt blodtryck)
  • Historik av blödningsrubbningar eller försenad koaguleringstid
  • Historia om diabetes
  • Historia av anfall
  • Allergi mot fiskolja
  • Allergi mot majs eller sojaprodukter (placebo är en blandning av majs och sojaolja)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo Docosahexaensyra (DHA)
Åtta försökspersoner kommer att ta 8 placebo DHA-kapslar per dag i 3 veckor.
Kosttillskott: Placebo Docosahexaensyra
8 placebo docosahexaensyra (majs och sojaolja blandning) kapslar per dag i 3 veckor.
Andra namn:
  • Majsolja
  • Sojaolja
Experimentell: Aktiv Dokosahexaensyra (DHA)
Åtta försökspersoner kommer att ta 8 aktiva DHA-kapslar per dag i 3 veckor.
Kosttillskott: Dokosahexaensyra
8 dokosahexaensyra (4,0 gram) kapslar per dag i 3 veckor.
Andra namn:
  • DHA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion (procentuell förändring i FEV1, mätt i liter)
Tidsram: 8 veckor
Den procentuella förändringen i FEV1 är den procentuella förändringen i volymen av luft som andas ut under den första sekunden av en forcerad utandning, mätt före och efter surrogatövningen.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DHA-metabolitkoncentration i utandningskondensat
Tidsram: 8 veckor
Koncentrationen (ng/mL) av DHA-metaboliterna protectin D1 och 17S-hydroxi-docosahexaensyra i utandningskondensat kommer att mätas med vätskekromatografi.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Studierektor: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2010

Första postat (Uppskatta)

13 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1005001346

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera