Efecto de un componente del aceite de pescado sobre la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la inflamación de las vías respiratorias en el asma
Ácido docosahexaenoico (DHA) como tratamiento nutricional para la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la inflamación de las vías respiratorias en el asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, los estudios de suplementos de aceite de pescado en pacientes con asma han utilizado una combinación de ácidos grasos poliinsaturados omega-3. Aún no se ha realizado en humanos un estudio sobre la fórmula específica más eficaz para prevenir la broncoconstricción inducida por el ejercicio (EIB). Sin embargo, se ha demostrado que un metabolito del ácido docosahexaenoico (DHA), la protectina D1, está involucrada en la resolución activa de la inflamación de las vías respiratorias y que su concentración es mayor en los condensados de aire exhalado de sujetos control sanos en comparación con los pacientes con asma durante un estudio clínico. exacerbación. Complementar a los asmáticos con DHA podría permitir una mayor disponibilidad de protectina D1 para ayudar a resolver la inflamación de las vías respiratorias durante un ataque de asma. Además, se sabe que el DHA respalda un sistema cardiovascular saludable, mantiene la función cerebral y reduce la depresión, además de aliviar las enfermedades inflamatorias. Por lo tanto, la suplementación con DHA puro podría ayudar a los pacientes a controlar su asma y al mismo tiempo cuidar su salud en general.
El objetivo principal de este estudio es determinar si el DHA puro puede atenuar la EIB y la inflamación de las vías respiratorias en adultos con asma. Se supone que la suplementación con DHA disminuirá la EIB y la inflamación de las vías respiratorias en comparación con el placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de asma, basado en el uso de medicamentos, así como en el historial y los síntomas, como se describe en las Pautas del NHLBI para el diagnóstico y manejo del asma
- Diagnóstico de EIB, basado en una caída de ≥10 % en FEV1, una medida de la función pulmonar, después de hiperventilación voluntaria eucápnica (EVH) con aire seco, un desafío de ejercicio simulado
- No tomar actualmente medicación de mantenimiento del asma o aprobación médica para interrumpir la medicación actual para el asma durante la duración del estudio
- No tomar actualmente suplementos de aceite de pescado por encima del nivel recomendado para una ingesta adecuada (si actualmente toma suplementos, puede participar si el sujeto deja de tomar los suplementos durante 2 semanas antes de comenzar el estudio y durante todo el estudio)
- Acepte limitar el consumo de pescado a 1 comida de pescado por semana durante todo el estudio
Criterio de exclusión:
- El FEV1 post-EVH (la cantidad de aire expulsado en el primer segundo de una exhalación forzada) se reduce en más de un 50 % en comparación con el FEV1 en reposo del sujeto en la primera sesión de pruebas de laboratorio.
- El embarazo
- Historial de enfermedad cardiovascular, incluyendo hiperlipidemia (colesterol alto) e hipertensión (presión arterial alta)
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos o retraso en el tiempo de coagulación
- Historia de la diabetes
- Historial de convulsiones
- Alergia al aceite de pescado
- Alergia a los productos de maíz o soya (el placebo es una mezcla de maíz y aceite de soya)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo Ácido docosahexaenoico (DHA)
Ocho sujetos tomarán 8 cápsulas de DHA de placebo al día durante 3 semanas.
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8 cápsulas de ácido docosahexaenoico de placebo (mezcla de aceite de maíz y soya) por día durante 3 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Ácido docosahexaenoico activo (DHA)
Ocho sujetos tomarán 8 cápsulas activas de DHA por día durante 3 semanas.
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8 cápsulas de ácido docosahexaenoico (4,0 gramos) al día durante 3 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar (cambio porcentual en FEV1, medido en litros)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cambio porcentual en FEV1 es el cambio porcentual en el volumen de aire exhalado durante el primer segundo de una exhalación forzada medido antes y después del desafío del ejercicio sustituto.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de metabolitos de DHA en condensado de aliento exhalado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La concentración (ng/ml) de los metabolitos de DHA protectina D1 y ácido 17S-hidroxi-docosahexaenoico en el condensado del aliento exhalado se medirá mediante cromatografía líquida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1005001346
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