Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en komponent av fiskeolje på anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon og luftveisbetennelse ved astma

25. mai 2011 oppdatert av: Indiana University

Dokosaheksaensyre (DHA) som en ernæringsbehandling for anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon og luftveisbetennelse ved astma

Dokosaheksaensyre (DHA) er en komponent i fiskeolje som er kjent for å støtte et sunt kardiovaskulært system, opprettholde hjernefunksjonen, redusere depresjon og forbedre inflammatoriske sykdommer. Studiens hypotese er at DHA-tilskudd vil redusere treningsindusert bronkokonstriksjon og luftveisbetennelse sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har studier av fiskeoljetilskudd hos pasienter med astma brukt en kombinasjon av omega-3 flerumettede fettsyrer. En studie på den spesifikke formelen som er mest effektiv for å forhindre treningsindusert bronkokonstriksjon (EIB) har ennå ikke blitt utført hos mennesker. Likevel har det vist seg at en dokosaheksaensyre (DHA)-metabolitt, protectin D1, er involvert i den aktive oppløsningen av luftveisbetennelse og at dens konsentrasjon er høyere i friske kontrollpersoners utåndede pustekondensat sammenlignet med pasienter med astma under en klinisk forverring. Tilskudd av astmatikere med DHA kan muliggjøre økt tilgjengelighet av protectin D1 for å hjelpe til med å løse luftveisbetennelse under et astmaanfall. Videre er DHA kjent for å støtte et sunt kardiovaskulært system, opprettholde hjernefunksjonen og redusere depresjon i tillegg til å lindre inflammatoriske sykdommer. Dermed kan rent DHA-tilskudd hjelpe pasienter med å håndtere sin astma samtidig som de sørger for deres generelle helse.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om ren DHA kan dempe EIB og luftveisbetennelse hos voksne med astma. Det antas at DHA-tilskudd vil redusere EIB og luftveisbetennelse sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av astma, basert på medisinbruk samt historie og symptomer som skissert i NHLBI retningslinjer for diagnose og behandling av astma
  • Diagnose av EIB, basert på et ≥10 % fall i FEV1, et mål på lungefunksjon, etter tørr luft eucapnic voluntary hyperventilation (EVH), en simulert treningsutfordring
  • Tar for øyeblikket ikke vedlikeholdsmedisiner for astma eller godkjenning fra lege for å avbryte gjeldende astmamedisin i løpet av studien
  • For øyeblikket ikke tar noen fiskeoljetilskudd over nivået som er anbefalt for tilstrekkelig inntak (hvis for øyeblikket tar kosttilskudd, kan delta dersom forsøkspersonen slutter å ta kosttilskuddene i 2 uker før studiestart og gjennom hele studien)
  • Godta å begrense fiskeforbruket til 1 fiskemåltid per uke gjennom hele studien

Ekskluderingskriterier:

  • Post-EVH FEV1 (mengden luft som blåses ut i det første sekundet av en tvungen utånding) reduseres med mer enn 50 % sammenlignet med forsøkspersonens hvilende FEV1 ved den første laboratorietestøkten
  • Svangerskap
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom, inkludert hyperlipidemi (høyt kolesterol) og hypertensjon (høyt blodtrykk)
  • Anamnese med blødningsforstyrrelser eller forsinket koaguleringstid
  • Historie om diabetes
  • Historie om anfall
  • Allergi mot fiskeolje
  • Allergi mot mais eller soyaprodukter (placebo er en blanding av mais og soyaolje)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo Docosahexaensyre (DHA)
Åtte forsøkspersoner vil ta 8 placebo DHA-kapsler per dag i 3 uker.
Kosttilskudd: Placebo Docosahexaensyre
8 placebo dokosaheksaensyre (mais- og soyaoljeblanding) kapsler per dag i 3 uker.
Andre navn:
  • Maisolje
  • Soyaolje
Eksperimentell: Aktiv dokosaheksaensyre (DHA)
Åtte forsøkspersoner vil ta 8 aktive DHA-kapsler per dag i 3 uker.
Kosttilskudd: Dokosaheksaensyre
8 dokosaheksaensyre (4,0 gram) kapsler per dag i 3 uker.
Andre navn:
  • DHA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon (prosentvis endring i FEV1, målt i liter)
Tidsramme: 8 uker
Den prosentvise endringen i FEV1 er den prosentvise endringen i volumet av luft som pustes ut i løpet av det første sekundet av en tvungen utånding som målt før og etter surrogatøvelsen.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DHA-metabolittkonsentrasjon i utåndet pustkondensat
Tidsramme: 8 uker
Konsentrasjonen (ng/mL) av DHA-metabolittene protectin D1 og 17S-hydroksy-dokosaheksaensyre i utåndet pustkondensat vil bli målt ved hjelp av væskekromatografi.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Studieleder: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1005001346

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere