Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af en bestanddel af fiskeolie på træningsinduceret bronkokonstriktion og luftvejsbetændelse ved astma

25. maj 2011 opdateret af: Indiana University

Docosahexaensyre (DHA) som en ernæringsmæssig behandling for træningsinduceret bronkokonstriktion og luftvejsbetændelse ved astma

Docosahexaensyre (DHA) er en bestanddel af fiskeolie, som er kendt for at understøtte et sundt kardiovaskulært system, vedligeholde hjernefunktionen, reducere depression og forbedre inflammatoriske sygdomme. Undersøgelseshypotesen er, at DHA-tilskud vil mindske træningsinduceret bronkokonstriktion og luftvejsbetændelse sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har undersøgelser af fiskeolietilskud hos patienter med astma brugt en kombination af omega-3 flerumættede fedtsyrer. En undersøgelse af den specifikke formel, der er mest effektiv til at forhindre træningsinduceret bronkokonstriktion (EIB), er endnu ikke udført hos mennesker. Ikke desto mindre er det blevet vist, at en docosahexaensyre (DHA)-metabolit, protectin D1, er involveret i den aktive opløsning af luftvejsinflammation, og at dens koncentration er højere i raske kontrolpersoners udåndede åndedrætskondensater sammenlignet med patienter med astma under en klinisk eksacerbation. Supplering af astmatikere med DHA kan muliggøre en øget tilgængelighed af protectin D1 for at hjælpe med at løse luftvejsbetændelse under et astmaanfald. Ydermere er DHA kendt for at understøtte et sundt kardiovaskulært system, vedligeholde hjernefunktionen og reducere depression ud over at lindre inflammatoriske sygdomme. Rent DHA-tilskud kunne således hjælpe patienter med at håndtere deres astma og samtidig sørge for deres generelle helbred.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ren DHA kan svække EIB og luftvejsbetændelse hos voksne med astma. Det antages, at DHA-tilskud vil mindske EIB og luftvejsinflammation sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af astma, baseret på medicinbrug samt historie og symptomer som beskrevet i NHLBI Guidelines for the Diagnosis and Management of Astma
  • Diagnose af EIB, baseret på et ≥10% fald i FEV1, et mål for lungefunktion, efter tør luft eucapnic voluntary hyperventilation (EVH), en simuleret træningsudfordring
  • Tager ikke i øjeblikket astmavedligeholdelsesmedicin eller lægegodkendelse til at seponere nuværende astmamedicin i hele undersøgelsens varighed
  • Tager ikke i øjeblikket nogen fiskeolietilskud over det anbefalede niveau for tilstrækkeligt indtag (hvis i øjeblikket tager kosttilskud, kan du deltage, hvis forsøgspersonen holder op med at tage kosttilskuddene i 2 uger før start af undersøgelsen og under hele undersøgelsen)
  • Aftal at begrænse fiskeforbruget til 1 fiskemåltid om ugen gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Post-EVH FEV1 (mængden af ​​luft, der blæses ud i det første sekund af en tvungen udånding) falder med mere end 50 % sammenlignet med forsøgspersonens hvilende FEV1 ved den første laboratorietestsession
  • Graviditet
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, herunder hyperlipidæmi (højt kolesterol) og hypertension (højt blodtryk)
  • Anamnese med blødningsforstyrrelser eller forsinket koagulationstid
  • Historie om diabetes
  • Historie om anfald
  • Allergi over for fiskeolie
  • Allergi over for majs eller sojaprodukter (placebo er en blanding af majs og sojaolie)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Docosahexaensyre (DHA)
Otte forsøgspersoner vil tage 8 placebo DHA-kapsler om dagen i 3 uger.
Kosttilskud: Placebo Docosahexaensyre
8 placebo docosahexaensyre (majs og sojaolie blanding) kapsler om dagen i 3 uger.
Andre navne:
  • Majsolie
  • Soja olie
Eksperimentel: Aktiv Docosahexaensyre (DHA)
Otte forsøgspersoner vil tage 8 aktive DHA-kapsler om dagen i 3 uger.
Kosttilskud: Docosahexaensyre
8 docosahexaensyre (4,0 gram) kapsler om dagen i 3 uger.
Andre navne:
  • DHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (Procentvis ændring i FEV1, målt i liter)
Tidsramme: 8 uger
Den procentvise ændring i FEV1 er den procentvise ændring i volumen af ​​luft, der udåndes i løbet af det første sekund af en tvungen udånding som målt før og efter surrogatøvelsesudfordringen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DHA-metabolitkoncentration i udåndingskondensat
Tidsramme: 8 uger
Koncentrationen (ng/mL) af DHA-metabolitterne protectin D1 og 17S-hydroxy-docosahexaensyre i udåndingskondensat vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Studieleder: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2010

Først opslået (Skøn)

13. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1005001346

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo Docosahexaensyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner