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Effet d'un composant d'huile de poisson sur la bronchoconstriction induite par l'exercice et l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme

25 mai 2011 mis à jour par: Indiana University

Acide docosahexaénoïque (DHA) comme traitement nutritionnel pour la bronchoconstriction induite par l'exercice et l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme

L'acide docosahexaénoïque (DHA) est un composant de l'huile de poisson qui est connu pour soutenir un système cardiovasculaire sain, maintenir la fonction cérébrale, réduire la dépression et améliorer les maladies inflammatoires. L'hypothèse de l'étude est que la supplémentation en DHA diminuera la bronchoconstriction induite par l'exercice et l'inflammation des voies respiratoires par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À ce jour, les études de supplémentation en huile de poisson chez les patients asthmatiques ont utilisé une combinaison d'acides gras polyinsaturés oméga-3. Une étude sur la formule spécifique la plus efficace pour prévenir la bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI) n'a pas encore été menée chez l'homme. Néanmoins, il a été démontré qu'un métabolite de l'acide docosahexaénoïque (DHA), la protectine D1, est impliqué dans la résolution active de l'inflammation des voies respiratoires et que sa concentration est plus élevée dans les condensats expirés des sujets témoins sains que chez les patients asthmatiques lors d'un examen clinique. exacerbation. La supplémentation en DHA des asthmatiques pourrait permettre une disponibilité accrue de la protectine D1 pour aider à résoudre l'inflammation des voies respiratoires lors d'une crise d'asthme. De plus, le DHA est connu pour soutenir un système cardiovasculaire sain, maintenir la fonction cérébrale et réduire la dépression en plus de soulager les maladies inflammatoires. Ainsi, une supplémentation en DHA pur pourrait aider les patients à gérer leur asthme tout en assurant leur santé globale.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le DHA pur peut atténuer l'EIB et l'inflammation des voies respiratoires chez les adultes asthmatiques. Il est supposé que la supplémentation en DHA diminuera l'inflammation de la BEI et des voies respiratoires par rapport au placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'asthme, basé sur l'utilisation de médicaments ainsi que sur les antécédents et les symptômes, comme indiqué dans les Lignes directrices du NHLBI pour le diagnostic et la gestion de l'asthme
  • Diagnostic de l'EIB, basé sur une chute ≥ 10 % du VEMS, une mesure de la fonction pulmonaire, après une hyperventilation volontaire eucapnique à l'air sec (EVH), un défi d'exercice simulé
  • Ne pas prendre actuellement de médicaments d'entretien contre l'asthme ou l'approbation du médecin pour interrompre les médicaments actuels contre l'asthme pendant la durée de l'étude
  • Ne prenant actuellement aucun supplément d'huile de poisson au-dessus du niveau recommandé pour un apport adéquat (s'il prend actuellement des suppléments, peut participer si le sujet arrête de prendre les suppléments pendant 2 semaines avant de commencer l'étude et tout au long de l'étude)
  • Accepter de limiter la consommation de poisson à 1 repas de poisson par semaine tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Le VEMS post-EVH (la quantité d'air expulsé au cours de la première seconde d'une expiration forcée) diminue de plus de 50 % par rapport au VEMS au repos du sujet lors de la première séance de test en laboratoire
  • Grossesse
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires, y compris l'hyperlipidémie (cholestérol élevé) et l'hypertension (pression artérielle élevée)
  • Antécédents de troubles hémorragiques ou retard du temps de coagulation
  • Antécédents de diabète
  • Antécédents de convulsions
  • Allergie à l'huile de poisson
  • Allergie aux produits de maïs ou de soja (le placebo est un mélange d'huile de maïs et de soja)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo Acide docosahexaénoïque (DHA)
Huit sujets prendront 8 gélules placebo de DHA par jour pendant 3 semaines.
Complément alimentaire: Placebo Acide docosahexaénoïque
8 gélules placebo d'acide docosahexaénoïque (mélange d'huiles de maïs et de soja) par jour pendant 3 semaines.
Autres noms:
  • L'huile de maïs
  • Huile de soja
Expérimental: Acide docosahexaénoïque actif (DHA)
Huit sujets prendront 8 gélules de DHA actif par jour pendant 3 semaines.
Complément alimentaire: Acide docosahexaénoïque
8 gélules d'acide docosahexaénoïque (4,0 grammes) par jour pendant 3 semaines.
Autres noms:
  • DHA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire (changement en pourcentage du VEMS, mesuré en litres)
Délai: 8 semaines
Le changement en pourcentage du FEV1 est le changement en pourcentage du volume d'air expiré pendant la première seconde d'une expiration forcée, mesuré avant et après l'épreuve d'exercice de substitution.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration du métabolite DHA dans le condensat expiré
Délai: 8 semaines
La concentration (ng/mL) des métabolites DHA de la protectine D1 et de l'acide 17S-hydroxy-docosahexaénoïque dans le condensat expiré sera mesurée par chromatographie liquide.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2010

Première publication (Estimation)

13 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1005001346

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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