Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složky rybího oleje na cvičením indukovanou bronchokonstrikci a zánět dýchacích cest u astmatu

25. května 2011 aktualizováno: Indiana University

Kyselina dokosahexaenová (DHA) jako nutriční léčba pro cvičením indukovanou bronchokonstrikci a zánět dýchacích cest u astmatu

Kyselina dokosahexaenová (DHA) je složkou rybího oleje, o které je známo, že podporuje zdravý kardiovaskulární systém, udržuje funkci mozku, snižuje deprese a zlepšuje zánětlivá onemocnění. Hypotézou studie je, že suplementace DHA sníží námahou vyvolanou bronchokonstrikci a zánět dýchacích cest ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud studie suplementace rybím olejem u pacientů s astmatem používaly kombinaci omega-3 polynenasycených mastných kyselin. Studie specifického vzorce, který je nejúčinnější v prevenci bronchokonstrikce vyvolané cvičením (EIB), u lidí dosud nebyla provedena. Nicméně bylo prokázáno, že metabolit kyseliny dokosahexaenové (DHA), protektin D1, se podílí na aktivním řešení zánětu dýchacích cest a že jeho koncentrace je vyšší v kondenzátech vydechovaného dechu zdravých kontrolních subjektů ve srovnání s pacienty s astmatem během klinického hodnocení. exacerbace. Doplnění DHA astmatikům by mohlo umožnit zvýšenou dostupnost protektinu D1, který by pomohl vyřešit zánět dýchacích cest během astmatického záchvatu. Kromě toho je známo, že DHA kromě zmírnění zánětlivých onemocnění podporuje zdravý kardiovaskulární systém, udržuje funkci mozku a snižuje deprese. Čistá suplementace DHA by tedy mohla pacientům pomoci zvládnout astma a zároveň zajistit jejich celkové zdraví.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda čistá DHA může zmírnit EIB a zánět dýchacích cest u dospělých s astmatem. Předpokládá se, že suplementace DHA sníží EIB a zánět dýchacích cest ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza astmatu na základě užívání léků a také historie a symptomů, jak je uvedeno v pokynech NHLBI pro diagnostiku a léčbu astmatu
  • Diagnóza EIB na základě ≥10% poklesu FEV1, měřítka funkce plic, po eukapnické dobrovolné hyperventilaci se suchým vzduchem (EVH), simulované zátěžové zátěži
  • V současné době neužívají léky na udržení astmatu ani neužívají lékařský souhlas k přerušení současné léčby astmatem po dobu trvání studie
  • V současné době nebere žádné doplňky s rybím olejem nad úroveň doporučenou pro adekvátní příjem (pokud aktuálně užívá doplňky, může se zúčastnit, pokud subjekt přestane brát doplňky po dobu 2 týdnů před zahájením studie a v průběhu studie)
  • Souhlaste s omezením konzumace ryb na 1 rybí moučku týdně po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • FEV1 po EVH (množství vzduchu vyfouknutého v první sekundě nuceného výdechu) se sníží o více než 50 % ve srovnání s klidovým FEV1 subjektu při prvním laboratorním testování.
  • Těhotenství
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně hyperlipidémie (vysoký cholesterol) a hypertenze (vysoký krevní tlak)
  • Poruchy krvácení v anamnéze nebo opožděná doba srážení
  • Diabetes v anamnéze
  • Historie záchvatů
  • Alergie na rybí tuk
  • Alergie na kukuřičné nebo sójové produkty (placebo je směs kukuřičného a sójového oleje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo kyselina dokosahexaenová (DHA)
Osm subjektů bude užívat 8 kapslí placeba DHA denně po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo kyselina dokosahexaenová
8 kapslí s placebem kyseliny dokosahexaenové (směs kukuřičného a sójového oleje) denně po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • Kukuřičný olej
  • Sojový olej
Experimentální: Aktivní kyselina dokosahexaenová (DHA)
Osm subjektů bude užívat 8 aktivních kapslí DHA denně po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: Kyselina dokosahexaenová
8 tobolek kyseliny dokosahexaenové (4,0 gramů) denně po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • DHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce (procentuální změna FEV1, měřeno v litrech)
Časové okno: 8 týdnů
Procentuální změna FEV1 je procentuální změna objemu vzduchu vydechovaného během první sekundy nuceného výdechu, měřeno před a po zátěži náhradního cvičení.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace metabolitu DHA v kondenzátu vydechovaného dechu
Časové okno: 8 týdnů
Koncentrace (ng/ml) DHA metabolitů protektinu D1 a 17S-hydroxy-dokosahexaenové kyseliny v kondenzátu vydechovaného vzduchu bude měřena pomocí kapalinové chromatografie.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1005001346

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo kyselina dokosahexaenová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit