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鱼油成分对运动诱发的哮喘支气管收缩和气道炎症的影响

2011年5月25日 更新者：Indiana University

二十二碳六烯酸 (DHA) 作为运动诱发的支气管收缩和哮喘气道炎症的营养治疗

二十二碳六烯酸 (DHA) 是鱼油的一种成分，众所周知，它可以支持健康的心血管系统、维持大脑功能、减少抑郁症和改善炎症性疾病。 研究假设是，与安慰剂相比，补充 DHA 会减少运动引起的支气管收缩和气道炎症。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

迄今为止，针对哮喘患者的鱼油补充剂研究使用了 omega-3 多不饱和脂肪酸的组合。 尚未在人体中对最有效预防运动诱发的支气管收缩 (EIB) 的特定配方进行研究。 然而，已经表明，二十二碳六烯酸 (DHA) 代谢物保护素 D1 参与气道炎症的主动消退，并且与哮喘患者相比，其在健康对照受试者呼出气冷凝物中的浓度更高恶化。 用 DHA 补充哮喘患者可以增加保护素 D1 的可用性，以帮助解决哮喘发作期间的气道炎症。 此外，众所周知，除了减轻炎症性疾病外，DHA 还可以支持健康的心血管系统、维持大脑功能和减少抑郁症。 因此，纯 DHA 补充剂可以帮助患者控制哮喘，同时保证他们的整体健康。

本研究的主要目的是确定纯 DHA 是否可以减轻成人哮喘患者的 EIB 和气道炎症。 据推测，与安慰剂相比，补充 DHA 会减少 EIB 和气道炎症。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • Indiana University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据《NHLBI 哮喘诊断和管理指南》中概述的药物使用以及病史和症状诊断哮喘
  • EIB 的诊断基于 FEV1 下降≥10%，FEV1 是肺功能的衡量标准，在干空气正常碳酸自愿过度通气 (EVH) 后，模拟运动挑战
  • 目前没有服用哮喘维持药物或医生批准在研究期间停用目前的哮喘药物
  • 目前没有服用任何超过推荐摄入量的鱼油补充剂（如果目前正在服用补充剂，如果受试者在开始研究前和整个研究期间停止服用补充剂 2 周，则可以参加）
  • 同意在整个研究期间将鱼类消费量限制为每周 1 份鱼粉

排除标准：

  • EVH 后 FEV1（用力呼气的第一秒内吹出的空气量）与受试者在第一次实验室测试期间的静息 FEV1 相比减少了 50% 以上
  • 怀孕
  • 心血管疾病史，包括高脂血症（高胆固醇）和高血压（高血压）
  • 出血性疾病史或凝血时间延迟
  • 糖尿病史
  • 癫痫发作史
  • 对鱼油过敏
  • 对玉米或豆制品过敏（安慰剂是玉米和豆油的混合物）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂 二十二碳六烯酸 (DHA)
八名受试者将每天服用 8 粒安慰剂 DHA 胶囊，持续 3 周。
膳食补充剂：安慰剂二十二碳六烯酸
每天 8 粒安慰剂二十二碳六烯酸（玉米和大豆油混合物）胶囊，持续 3 周。
其他名称：
  • 玉米油
  • 豆油
实验性的：活性二十二碳六烯酸 (DHA)
八名受试者将每天服用 8 粒活性 DHA 胶囊，持续 3 周。
膳食补充剂：二十二碳六烯酸
每天 8 粒二十二碳六烯酸（4.0 克）胶囊，持续 3 周。
其他名称：
  • DHA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能（FEV1 的百分比变化，以升为单位）
大体时间：8周
FEV1 的百分比变化是在替代运动挑战前后测量的用力呼气的第一秒内呼出的空气量的百分比变化。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼出气冷凝物中的 DHA 代谢物浓度
大体时间：8周
将使用液相色谱法测量呼出气冷凝物中 DHA 代谢物保护素 D1 和 17S-羟基-二十二碳六烯酸的浓度 (ng/mL)。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana University

调查人员

  • 研究主任：Timothy D Mickleborough, PhD、Indiana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月10日

首次发布 (估计)

2010年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月25日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1005001346

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