Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyn komponentin vaikutus harjoituksen aiheuttamaan keuhkoputken supistumiseen ja hengitysteiden tulehdukseen astmassa

keskiviikko 25. toukokuuta 2011 päivittänyt: Indiana University

Dokosaheksaeenihappo (DHA) ravitsemushoitona harjoituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen ja hengitystietulehduksen hoidossa astmassa

Dokosaheksaeenihappo (DHA) on kalaöljyn komponentti, jonka tiedetään tukevan tervettä sydän- ja verisuonijärjestelmää, ylläpitävän aivojen toimintaa, vähentävän masennusta ja parantavan tulehdussairauksia. Tutkimuksen hypoteesi on, että DHA-lisä vähentää rasituksen aiheuttamaa keuhkoputkien supistumista ja hengitysteiden tulehdusta lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä astmapotilailla tehdyissä kalaöljylisätutkimuksissa on käytetty omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen yhdistelmää. Ihmisillä ei ole vielä tehty tutkimusta erityisestä kaavasta, joka on tehokkain ehkäisemään rasituksen aiheuttamaa bronkokonstriktiota (EIB). Siitä huolimatta on osoitettu, että dokosaheksaeenihapon (DHA) metaboliitti, protekiini D1, osallistuu hengitystietulehduksen aktiiviseen häviämiseen ja että sen pitoisuus on suurempi terveiden kontrollihenkilöiden uloshengityskondensaateissa verrattuna astmapotilaisiin kliinisen tutkimuksen aikana. paheneminen. Astmapotilaiden täydentäminen DHA:lla voi mahdollistaa protekiini D1:n lisääntyneen saatavuuden, joka auttaa ratkaisemaan hengitystietulehduksen astmakohtauksen aikana. Lisäksi DHA:n tiedetään tukevan tervettä sydän- ja verisuonijärjestelmää, ylläpitävän aivojen toimintaa ja vähentävän masennusta tulehdussairauksien lievittämisen lisäksi. Näin ollen puhdas DHA-lisä voisi auttaa potilaita hallitsemaan astmaansa ja samalla huolehtimaan heidän yleisestä terveydestään.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko puhdas DHA heikentää EIB:n ja hengitysteiden tulehdusta astmaa sairastavilla aikuisilla. Oletuksena on, että DHA-lisä vähentää EIB:n ja hengitysteiden tulehdusta lumelääkkeeseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi, joka perustuu lääkityksen käyttöön sekä historiaan ja oireisiin NHLBI:n astman diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti
  • EIB:n diagnoosi, joka perustuu keuhkojen toiminnan mittaamiseen FEV1:n ≥10 %:n laskuun kuivan ilman eukapnisen vapaaehtoisen hyperventilation (EVH) jälkeen, simuloitu harjoitushaaste
  • En tällä hetkellä käytä astman ylläpitolääkitystä tai lääkärin lupaa keskeyttää nykyinen astmalääkitys tutkimuksen ajaksi
  • Ei tällä hetkellä käytä kalaöljylisäravinteita, jotka ylittävät riittävän saannin suosituksen (jos käytät tällä hetkellä lisäravinteita, voi osallistua, jos koehenkilö lopettaa lisäravinteiden käytön 2 viikoksi ennen tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan)
  • Sovi kalan kulutuksen rajoittamisesta yhteen kala-ateriaan viikossa koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Post-EVH FEV1 (ilman määrä, joka puhalletaan ulos pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana) laskee yli 50 % verrattuna kohteen levossa olevaan FEV1:een ensimmäisessä laboratoriotestissä
  • Raskaus
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien hyperlipidemia (korkea kolesteroli) ja verenpainetauti (korkea verenpaine)
  • Aiempi verenvuotohäiriö tai viivästynyt hyytymisaika
  • Diabeteksen historia
  • Kohtausten historia
  • Allergia kalaöljylle
  • Allergia maissi- tai soijatuotteille (plasebo on maissi- ja soijaöljyn seos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo dokosaheksaeenihappo (DHA)
Kahdeksan koehenkilöä ottaa 8 plasebo-DHA-kapselia päivässä 3 viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo dokosaheksaeenihappo
8 plasebo dokosaheksaeenihappoa (maissi- ja soijaöljysekoitus) kapselia päivässä 3 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Maissiöljy
  • Soijaöljy
Kokeellinen: Aktiivinen dokosaheksaeenihappo (DHA)
Kahdeksan koehenkilöä ottaa 8 aktiivista DHA-kapselia päivässä 3 viikon ajan.
Ravintolisä: Dokosaheksaeenihappo
8 dokosaheksaeenihappokapselia (4,0 grammaa) päivässä 3 viikon ajan.
Muut nimet:
  • DHA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminta (FEV1:n prosentuaalinen muutos, mitattuna litroina)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Prosenttimuutos FEV1:ssä on uloshengitetyn ilman tilavuuden prosentuaalinen muutos pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana mitattuna ennen ja jälkeen korvikeharjoitushaasteen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DHA-aineenvaihduntakonsentraatio uloshengityshengityskondensaatissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DHA-metaboliittien protekiini D1 ja 17S-hydroksi-dokosaheksaeenihapon pitoisuus (ng/ml) uloshengitetyssä hengityskondensaatissa mitataan nestekromatografialla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1005001346

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa