Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een component van visolie op door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie en luchtwegontsteking bij astma

25 mei 2011 bijgewerkt door: Indiana University

Docosahexaeenzuur (DHA) als voedingsbehandeling voor door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie en luchtwegontsteking bij astma

Docosahexaeenzuur (DHA) is een bestanddeel van visolie waarvan bekend is dat het een gezond cardiovasculair systeem ondersteunt, de hersenfunctie in stand houdt, depressies vermindert en ontstekingsziekten verbetert. De onderzoekshypothese is dat DHA-suppletie door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie en luchtwegontsteking zal verminderen in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden hebben onderzoeken naar suppletie met visolie bij patiënten met astma een combinatie van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren gebruikt. Een onderzoek naar de specifieke formule die het meest effectief is bij het voorkomen van door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie (EIB) moet nog bij mensen worden uitgevoerd. Niettemin is aangetoond dat een metaboliet van docosahexaeenzuur (DHA), protectine D1, betrokken is bij het actief oplossen van luchtwegontsteking en dat de concentratie ervan groter is bij uitgeademde ademcondensaten van gezonde controlepersonen in vergelijking met patiënten met astma tijdens een klinische studie. verergering. Het aanvullen van astmapatiënten met DHA zou een verhoogde beschikbaarheid van protectine D1 mogelijk kunnen maken om luchtwegontsteking tijdens een astma-aanval te helpen oplossen. Bovendien is bekend dat DHA een gezond cardiovasculair systeem ondersteunt, de hersenfunctie in stand houdt en depressies vermindert, naast het verlichten van ontstekingsziekten. Zuivere DHA-suppletie zou dus patiënten kunnen helpen hun astma onder controle te houden en tegelijk voor hun algehele gezondheid te zorgen.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of pure DHA EIB en luchtwegontsteking bij volwassenen met astma kan verminderen. Er wordt verondersteld dat suppletie met DHA EIB en luchtwegontsteking zal verminderen in vergelijking met placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van astma, gebaseerd op medicatiegebruik, geschiedenis en symptomen zoals uiteengezet in de NHLBI-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van astma
  • Diagnose van EIB, gebaseerd op een daling van ≥10% in FEV1, een maat voor de longfunctie, na eucapnische vrijwillige hyperventilatie (EVH) met droge lucht, een gesimuleerde inspanningsuitdaging
  • Gebruikt momenteel geen onderhoudsmedicatie voor astma of toestemming van een arts om de huidige astmamedicatie te staken voor de duur van het onderzoek
  • Neemt momenteel geen visoliesupplementen boven het aanbevolen niveau voor een adequate inname (als u momenteel supplementen gebruikt, kunt u deelnemen als de proefpersoon stopt met het innemen van de supplementen gedurende 2 weken vóór aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek)
  • Spreek af om gedurende de hele studie de visconsumptie te beperken tot 1 vismeel per week

Uitsluitingscriteria:

  • Post-EVH FEV1 (de hoeveelheid lucht die wordt uitgeblazen in de eerste seconde van een geforceerde uitademing) neemt met meer dan 50% af in vergelijking met de FEV1 in rust van de proefpersoon tijdens de eerste laboratoriumtestsessie
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder hyperlipidemie (hoog cholesterol) en hypertensie (hoge bloeddruk)
  • Geschiedenis van bloedingsstoornissen of vertraagde stollingstijd
  • Geschiedenis van diabetes
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Allergie voor visolie
  • Allergie voor maïs of sojaproducten (placebo is een mengsel van maïs en sojaolie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo Docosahexaeenzuur (DHA)
Acht proefpersonen nemen 3 weken lang 8 placebo-DHA-capsules per dag.
Voedingssupplement: Placebo docosahexaeenzuur
8 placebo docosahexaeenzuur (maïs en sojaolie mengsel) capsules per dag gedurende 3 weken.
Andere namen:
  • Mais olie
  • Soja olie
Experimenteel: Actief docosahexaeenzuur (DHA)
Acht proefpersonen nemen gedurende 3 weken 8 actieve DHA-capsules per dag.
Voedingssupplement: Docosahexaeenzuur
8 docosahexaeenzuur (4,0 gram) capsules per dag gedurende 3 weken.
Andere namen:
  • DHA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie (procentuele verandering in FEV1, gemeten in liters)
Tijdsspanne: 8 weken
De procentuele verandering in FEV1 is de procentuele verandering in het uitgeademde luchtvolume tijdens de eerste seconde van een geforceerde uitademing zoals gemeten voor en na de surrogaat-inspanningsuitdaging.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DHA-metabolietconcentratie in uitgeademd ademcondensaat
Tijdsspanne: 8 weken
De concentratie (ng/ml) van de DHA-metabolieten protectine D1 en 17S-hydroxy-docosahexaeenzuur in uitgeademd ademcondensaat zal worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1005001346

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren