Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składnika oleju rybiego na skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym i zapalenie dróg oddechowych w astmie

25 maja 2011 zaktualizowane przez: Indiana University

Kwas dokozaheksaenowy (DHA) jako odżywcza terapia skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym i zapalenia dróg oddechowych w astmie

Kwas dokozaheksaenowy (DHA) jest składnikiem oleju rybiego, o którym wiadomo, że wspiera zdrowy układ sercowo-naczyniowy, utrzymuje funkcje mózgu, zmniejsza depresję i łagodzi choroby zapalne. Hipoteza badania jest taka, że ​​suplementacja DHA zmniejszy skurcz oskrzeli i zapalenie dróg oddechowych wywołane wysiłkiem fizycznym w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory badania suplementacji olejem rybim u pacjentów z astmą wykorzystywały kombinację wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3. Badanie dotyczące konkretnej formuły, która jest najskuteczniejsza w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym (EIB), nie zostało jeszcze przeprowadzone na ludziach. Niemniej jednak wykazano, że metabolit kwasu dokozaheksaenowego (DHA), protektyna D1, bierze udział w aktywnym ustępowaniu zapalenia dróg oddechowych i że jego stężenie jest większe w kondensatach wydychanych powietrza zdrowych osób kontrolnych w porównaniu z pacjentami z astmą podczas badania klinicznego. zaostrzenie. Suplementacja astmatyków DHA może umożliwić zwiększoną dostępność protektyny D1, aby pomóc w leczeniu zapalenia dróg oddechowych podczas ataku astmy. Ponadto wiadomo, że DHA wspiera zdrowy układ sercowo-naczyniowy, utrzymuje funkcje mózgu i zmniejsza depresję, a także łagodzi choroby zapalne. Tak więc suplementacja czystym DHA może pomóc pacjentom w radzeniu sobie z astmą, zapewniając jednocześnie ich ogólny stan zdrowia.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy czysty DHA może łagodzić EIB i zapalenie dróg oddechowych u dorosłych chorych na astmę. Przypuszcza się, że suplementacja DHA zmniejszy EIB i zapalenie dróg oddechowych w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie astmy na podstawie stosowanych leków, historii i objawów, zgodnie z wytycznymi NHLBI dotyczącymi diagnostyki i leczenia astmy
  • Rozpoznanie EIB na podstawie ≥10% spadku FEV1, miary czynności płuc, po eukapnicznej dobrowolnej hiperwentylacji suchym powietrzem (EVH), symulowane wyzwanie wysiłkowe
  • Nieprzyjmowanie obecnie leków podtrzymujących astmę lub zgoda lekarza na odstawienie obecnych leków na astmę na czas trwania badania
  • Obecnie nie przyjmuje żadnych suplementów oleju rybnego powyżej poziomu zalecanego do odpowiedniego spożycia (jeśli obecnie przyjmuje suplementy, może wziąć udział, jeśli pacjent przestanie przyjmować suplementy na 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania)
  • Zgódź się na ograniczenie spożycia ryb do 1 posiłku rybnego tygodniowo przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • FEV1 po EVH (ilość powietrza wydmuchiwanego w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu) zmniejsza się o ponad 50% w porównaniu ze spoczynkowym FEV1 badanego podczas pierwszej sesji badań laboratoryjnych
  • Ciąża
  • Historia chorób układu krążenia, w tym hiperlipidemii (wysoki poziom cholesterolu) i nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi)
  • Zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie lub opóźniony czas krzepnięcia
  • Historia cukrzycy
  • Historia napadów padaczkowych
  • Alergia na olej z ryb
  • Alergia na produkty kukurydziane lub sojowe (placebo to mieszanka oleju kukurydzianego i sojowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Kwas dokozaheksaenowy (DHA)
Osiem osób będzie przyjmowało 8 kapsułek placebo DHA dziennie przez 3 tygodnie.
Suplement diety: Placebo Kwas dokozaheksaenowy
8 kapsułek placebo z kwasem dokozaheksaenowym (mieszanka oleju kukurydzianego i sojowego) dziennie przez 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Olej kukurydziany
  • Olej sojowy
Eksperymentalny: Aktywny kwas dokozaheksaenowy (DHA)
Osiem osób będzie przyjmować 8 kapsułek aktywnego DHA dziennie przez 3 tygodnie.
Suplement diety: Kwas dokozaheksaenowy
8 kapsułek kwasu dokozaheksaenowego (4,0 g) dziennie przez 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • DHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc (procentowa zmiana FEV1, mierzona w litrach)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procentowa zmiana FEV1 to procentowa zmiana objętości powietrza wydychanego podczas pierwszej sekundy wymuszonego wydechu, mierzona przed i po wyzwaniu z ćwiczeniami zastępczymi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie metabolitów DHA w kondensacie wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie (ng/ml) metabolitów DHA, protektyny D1 i kwasu 17S-hydroksy-dokozaheksaenowego w wydychanym kondensacie oddechowym będzie mierzone za pomocą chromatografii cieczowej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1005001346

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo Kwas dokozaheksaenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj