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鎌状赤血球症および遺伝性球状赤血球症におけるGDF 15 (GDF 15)

2010年9月12日 更新者:Wolfson Medical Center

鎌状赤血球症および遺伝性球状赤血球症における成長分化因子 (GDF) 15 の影響

サラセミア中間体、先天性赤血球造血異常性貧血 I 型、および鉄芽球性貧血の患者は、非常に高レベルの血清 GDF15 を発現することが判明し、これはその後の二次的な鉄過剰症を伴うヘプシジンの不適切な抑制に寄与しました。鎌状赤血球症および遺伝性球状赤血球症患者におけるGDF15およびヘプシジンのレベル

調査の概要

詳細な説明

フェロポーチン/ヘプシジン軸の同定により、鉄バランスに対する赤血球活性の影響を研究することが可能になり、赤血球調節因子をより適切に定義するための基礎が作成されました。

鉄負荷性貧血では、効果のない赤血球生成がヘプシジン産生を抑制し、その結果、鉄の恒常性が調節不全になります。 Miller らは、無効な赤血球生成の過程で成長分化因子 15 (GDF15) のようなサイトカインが放出されると、ヘプシジンの産生が阻害されることを示し、無効な赤血球生成、ヘプシジン産生の抑制、および実質鉄負荷の間の分子的関連性を明らかにしました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、鎌状赤血球症の患者40人と遺伝性球状赤血球症の患者40人が含まれます。

ICF (インフォームド コンセント フォーム) が患者によって署名された後、次の臨床検査が研究中に 1 回行われます。

  1. GDF 15(3mlの血清) (Wolfson Medical Center/Israelの血液検査室にて)
  2. ヘプシジン (3ml の血清) (Prof. T. Ganz、USA の研究室で)。 血液サンプルは、輸血から少なくとも 1 週間は離して採取する必要があります。

感染症または急性炎症の場合、これらの状態が解消してから 1 週間後に血液サンプルを採取する必要があります。

説明

包含基準:

  • 非

除外基準:

  • 非

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
鎌状赤血球症
遺伝性球状赤血球症。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
GDF 15
時間枠:年
年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヘプシジン
時間枠:年
年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予期された)

2011年9月1日

研究の完了 (予期された)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月12日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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