- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01201135
GDF 15 sirppisolutaudissa ja perinnöllisissä sferosytoosissa (GDF 15)
Kasvua eriyttävän tekijän (GDF) 15 vaikutus sirppisolutautiin ja perinnölliseen sferosytoosiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ferroportiini/hepsidiini-akselin tunnistaminen on mahdollistanut erytroidiaktiivisuuden vaikutuksen rautatasapainoon tutkimisen ja luonut pohjan erytroidisääteliöiden paremmalle määrittelylle.
Rautakuormitusanemioissa tehoton erytropoieesi estää hepsidiinin tuotantoa, mikä johtaa raudan homeostaasin säätelyhäiriöihin. Miller ja työtoverit osoittivat, että sytokiinien, kuten kasvun erilaistumistekijän 15 (GDF15) vapautuminen tehottoman erytropoieesin prosessin aikana estää hepsidiinin tuotantoa, mikä määrittelee molekyylisen yhteyden tehottoman erytropoieesin, hepsidiinituotannon suppression ja parenkymaalisen raudan kuormituksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joilla on sirppisolusairaus ja 40 potilasta, joilla on perinnöllinen sferosytoosi.
Kun potilaat ovat allekirjoittaneet ICF:n (Informed Consent Form), seuraavat laboratoriokokeet suoritetaan kerran tutkimuksen aikana:
- GDF 15 (3 ml seerumia) (Hematologian laboratoriossa Wolfson Medical Centerissä / Israel)
- Hepcidiini (3 ml seerumia) (Prof. T. Ganzin laboratoriossa, USA). Verinäytteet tulee ottaa vähintään viikon välein verensiirron jälkeen.
Infektion tai akuutin tulehduksen tapauksessa verinäytteitä tulee ottaa vasta viikon kuluttua näiden tilojen häviämisestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sirppisolutauti
|
|
perinnöllinen sferosytoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GDF 15
Aikaikkuna: vuosi
|
vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hepcidiini
Aikaikkuna: vuosi
|
vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDF-15CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .