- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01201135
GDF 15 при серповидноклеточной анемии и наследственном сфероцитозе (GDF 15)
Влияние фактора дифференциации роста (GDF) 15 на серповидно-клеточную анемию и наследственный сфероцитоз
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Идентификация оси ферропортин/гепсидин позволила изучить влияние эритроидной активности на баланс железа и создала основу для лучшего определения эритроидных регуляторов.
При железонагруженных анемиях неэффективный эритропоэз подавляет продукцию гепсидина, что приводит к нарушению регуляции гомеостаза железа. Миллер и его коллеги показали, что высвобождение цитокинов, таких как фактор дифференцировки роста 15 (GDF15), в процессе неэффективного эритропоэза ингибирует продукцию гепсидина, тем самым определяя молекулярную связь между неэффективным эритропоэзом, подавлением продукции гепсидина и паренхиматозной нагрузкой железом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 40 пациентов с серповидноклеточной анемией и 40 пациентов с наследственным сфероцитозом.
После того, как пациенты подписали ICF (форму информированного согласия), следующие лабораторные анализы будут взяты однократно в ходе исследования:
- GDF 15 (3 мл сыворотки) (в гематологической лаборатории Медицинского центра Вольфсон/Израиль)
- Гепсидин (3 мл сыворотки) (в лаборатории проф. Т. Ганца, США). Образцы крови должны быть взяты по крайней мере через одну неделю после переливания крови.
В случае инфекции или острого воспаления образцы крови следует брать только через неделю после разрешения этих состояний.
Описание
Критерии включения:
- не
Критерий исключения:
- не
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Серповидно-клеточная анемия
|
|
наследственный сфероцитоз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ГДФ 15
Временное ограничение: год
|
год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гепсидин
Временное ограничение: год
|
год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDF-15CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .