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GDF 15 dans la drépanocytose et la sphérocytose héréditaire (GDF 15)

12 septembre 2010 mis à jour par: Wolfson Medical Center

L'impact du facteur de différenciation de la croissance (GDF) 15 dans la drépanocytose et la sphérocytose héréditaire

Les patients atteints de thalassémie intermédiaire, d'anémie dysérythropoïétique congénitale de type I et d'anémie sidéroblastique expriment des taux très élevés de GDF15 sérique, ce qui a contribué à la suppression inappropriée de l'hepcidine avec une surcharge en fer secondaire ultérieure. Le but de notre présente étude est d'évaluer la niveaux de GDF15 et d'hepcidine chez les patients atteints de drépanocytose et de sphérocytose héréditaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'identification de l'axe ferroportine/hepcidine a permis d'étudier l'effet de l'activité érythroïde sur la balance en fer et a jeté les bases d'une meilleure définition des régulateurs érythroïdes.

Dans les anémies de surcharge en fer, une érythropoïèse inefficace supprime la production d'hepcidine, ce qui entraîne une dérégulation de l'homéostasie du fer. Miller et ses collègues ont montré que la libération de cytokines comme le facteur de différenciation de croissance 15 (GDF15) au cours du processus d'érythropoïèse inefficace inhibe la production d'hepcidine, définissant ainsi un lien moléculaire entre l'érythropoïèse inefficace, la suppression de la production d'hepcidine et la charge en fer parenchymateuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude contiendra 40 patients atteints de drépanocytose et 40 patients atteints de sphérocytose héréditaire.

Après la signature de l'ICF (formulaire de consentement éclairé) par les patients, les tests de laboratoire suivants seront effectués une fois au cours de l'étude :

  1. GDF 15 (3 ml de sérum) (au laboratoire d'hématologie du Wolfson Medical Center/Israël)
  2. Hepcidine (3ml de sérum) (au laboratoire du Pr T. Ganz, USA). Les prélèvements sanguins doivent être effectués à au moins une semaine d'intervalle de la transfusion sanguine.

En cas d'infection ou d'inflammation aiguë, des échantillons de sang ne doivent être prélevés qu'une semaine après la résolution de ces affections.

La description

Critère d'intégration:

  • non

Critère d'exclusion:

  • non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Drépanocytose
sphérocytose héréditaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
GDF 15
Délai: année
année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hepcidine
Délai: année
année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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