- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01201135
GDF 15 dans la drépanocytose et la sphérocytose héréditaire (GDF 15)
L'impact du facteur de différenciation de la croissance (GDF) 15 dans la drépanocytose et la sphérocytose héréditaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'identification de l'axe ferroportine/hepcidine a permis d'étudier l'effet de l'activité érythroïde sur la balance en fer et a jeté les bases d'une meilleure définition des régulateurs érythroïdes.
Dans les anémies de surcharge en fer, une érythropoïèse inefficace supprime la production d'hepcidine, ce qui entraîne une dérégulation de l'homéostasie du fer. Miller et ses collègues ont montré que la libération de cytokines comme le facteur de différenciation de croissance 15 (GDF15) au cours du processus d'érythropoïèse inefficace inhibe la production d'hepcidine, définissant ainsi un lien moléculaire entre l'érythropoïèse inefficace, la suppression de la production d'hepcidine et la charge en fer parenchymateuse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude contiendra 40 patients atteints de drépanocytose et 40 patients atteints de sphérocytose héréditaire.
Après la signature de l'ICF (formulaire de consentement éclairé) par les patients, les tests de laboratoire suivants seront effectués une fois au cours de l'étude :
- GDF 15 (3 ml de sérum) (au laboratoire d'hématologie du Wolfson Medical Center/Israël)
- Hepcidine (3ml de sérum) (au laboratoire du Pr T. Ganz, USA). Les prélèvements sanguins doivent être effectués à au moins une semaine d'intervalle de la transfusion sanguine.
En cas d'infection ou d'inflammation aiguë, des échantillons de sang ne doivent être prélevés qu'une semaine après la résolution de ces affections.
La description
Critère d'intégration:
- non
Critère d'exclusion:
- non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Drépanocytose
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sphérocytose héréditaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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GDF 15
Délai: année
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année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Hepcidine
Délai: année
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année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDF-15CTIL
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