Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GDF 15 bij sikkelcelziekte en erfelijke sferocytose (GDF 15)

12 september 2010 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center

De impact van groeidifferentiatiefactor (GDF) 15 bij sikkelcelziekte en erfelijke sferocytose

Patiënten met thalassemie intermedia, congenitale dyserytropoëtische anemie type I en sideroblastische anemie bleken zeer hoge niveaus van serum GDF15 tot expressie te brengen, en dit droeg bij aan de ongepaste onderdrukking van hepcidine met daaropvolgende secundaire ijzerstapeling. Het doel van onze huidige studie is om de niveaus van GDF15 en hepcidine bij patiënten met sikkelcelanemie en erfelijke sferocytose

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De identificatie van de ferroportine/hepcidine-as heeft het mogelijk gemaakt het effect van erytroïde activiteit op de ijzerbalans te bestuderen en heeft de basis gelegd voor een betere definitie van de erytroïde regulatoren.

Bij bloedarmoede met ijzerbelasting onderdrukt ineffectieve erytropoëse de productie van hepcidine, wat resulteert in een ontregelde ijzerhomeostase. Miller en collega's toonden aan dat afgifte van cytokines zoals groeidifferentiatiefactor 15 (GDF15) tijdens het proces van ineffectieve erytropoëse de productie van hepcidine remt, waardoor een moleculair verband wordt gelegd tussen ineffectieve erytropoëse, onderdrukking van de productie van hepcidine en parenchymale ijzerbelasting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 40 patiënten met sikkelcelziekte en 40 patiënten met erfelijke sferocytose.

Nadat het ICF (Informed Consent Form) door de patiënten is ondertekend, worden tijdens het onderzoek eenmalig de volgende laboratoriumtesten afgenomen:

  1. GDF 15 (3 ml serum) (in het laboratorium voor hematologie in het Wolfson Medical Center/Israël)
  2. Hepcidine (3 ml serum) (in het laboratorium van prof. T. Ganz, VS). De bloedmonsters moeten ten minste een week na de bloedtransfusie worden afgenomen.

In geval van infectie of acute ontsteking mogen er pas een week na het verdwijnen van deze aandoeningen bloedmonsters worden genomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet

Uitsluitingscriteria:

  • niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sikkelcelziekte
erfelijke sferocytose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GDF 15
Tijdsspanne: jaar
jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hepcidine
Tijdsspanne: jaar
jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDF-15CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren