Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GDF 15 sarlósejtes betegségben és örökletes szferocitózisban (GDF 15)

2010. szeptember 12. frissítette: Wolfson Medical Center

A növekedési differenciáló faktor (GDF) 15 hatása sarlósejtes betegségben és örökletes szferocitózisban

A thalassemia intermedia, a veleszületett I-es típusú dyserythropoeticus anaemiában és a sideroblasztos vérszegénységben szenvedő betegek nagyon magas szérum GDF15-szintet expresszáltak, és ez hozzájárult a hepcidin nem megfelelő szuppressziójához, majd másodlagos vastúlterheléshez. Jelen tanulmányunk célja a GDF15 és hepcidin szintje sarlósejtes betegségben és örökletes szferocitózisban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A ferroportin/hepcidin tengely azonosítása lehetővé tette az eritroid aktivitás vasegyensúlyra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozását, és megteremtette az alapot az eritroid szabályozók jobb meghatározásához.

A vasterheléses vérszegénységben a nem hatékony eritropoézis gátolja a hepcidin termelést, ami a vas homeosztázis szabályozásának zavarához vezet. Miller és munkatársai kimutatták, hogy a citokinek, például a 15-ös növekedési differenciálódási faktor (GDF15) felszabadulása az ineffektív eritropoézis folyamata során gátolja a hepcidin termelést, így molekuláris kapcsolatot definiál a nem hatékony eritropoézis, a hepcidin termelés elnyomása és a parenchimális vasterhelés között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 40 sarlósejtes betegségben szenvedő és 40 örökletes szferocitózisban szenvedő beteg vesz részt.

Miután a betegek aláírták az ICF-et (Informed Consent Form), a vizsgálat során egyszer a következő laboratóriumi vizsgálatokat kell elvégezni:

  1. GDF 15 (3 ml szérum) (a Wolfson Medical Center hematológiai laboratóriumában/Izrael)
  2. Hepcidin (3 ml szérum) (Prof. T. Ganz laboratóriumában, USA). A vérmintákat legalább egy héttel a vérátömlesztéstől eltekintve kell venni.

Fertőzés vagy akut gyulladás esetén a vérmintát csak egy héttel a fenti állapotok megszűnése után szabad venni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem

Kizárási kritériumok:

  • nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sarlósejtes anaemia
örökletes szferocitózis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
GDF 15
Időkeret: év
év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hepcidin
Időkeret: év
év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wolfson Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDF-15CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel