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GDF 15 na Doença Falciforme e Esferocitose Hereditária (GDF 15)

12 de setembro de 2010 atualizado por: Wolfson Medical Center

O impacto do fator de diferenciação do crescimento (GDF) 15 na doença falciforme e na esferocitose hereditária

Pacientes com talassemia intermediária, anemia diseritropoiética congênita tipo I e anemia sideroblástica expressaram níveis muito elevados de GDF15 sérico, o que contribuiu para a supressão inadequada de hepcidina com subsequente sobrecarga secundária de ferro. níveis de GDF15 e hepcidina em pacientes com doença falciforme e esferocitose hereditária

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A identificação do eixo ferroportina/hepcidina permitiu estudar o efeito da atividade eritróide sobre o balanço de ferro e criou as bases para uma melhor definição dos reguladores eritróides.

Nas anemias com sobrecarga de ferro, a eritropoiese ineficaz suprime a produção de hepcidina, o que resulta na desregulação da homeostase do ferro. Miller e colaboradores mostraram que a liberação de citocinas como o fator de diferenciação de crescimento 15 (GDF15) durante o processo de eritropoiese ineficaz inibe a produção de hepcidina, definindo assim uma ligação molecular entre eritropoiese ineficaz, supressão da produção de hepcidina e carregamento de ferro no parênquima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo conterá 40 pacientes com doença falciforme e 40 pacientes com esferocitose hereditária.

Após a assinatura do TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) pelos pacientes, os seguintes exames laboratoriais serão realizados uma vez durante o estudo:

  1. GDF 15( 3ml de soro) (no laboratório de hematologia do Wolfson Medical Center/Israel)
  2. Hepcidina (3ml de soro) (no laboratório do Prof. T. Ganz, EUA). As amostras de sangue devem ser coletadas com pelo menos uma semana de intervalo da transfusão de sangue.

Em caso de infecção ou inflamação aguda, as amostras de sangue devem ser coletadas apenas uma semana após a resolução dessas condições.

Descrição

Critério de inclusão:

  • não

Critério de exclusão:

  • não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Anemia falciforme
esferocitose hereditária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
GDF 15
Prazo: ano
ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hepcidina
Prazo: ano
ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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