- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01201135
GDF 15 na Doença Falciforme e Esferocitose Hereditária (GDF 15)
O impacto do fator de diferenciação do crescimento (GDF) 15 na doença falciforme e na esferocitose hereditária
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A identificação do eixo ferroportina/hepcidina permitiu estudar o efeito da atividade eritróide sobre o balanço de ferro e criou as bases para uma melhor definição dos reguladores eritróides.
Nas anemias com sobrecarga de ferro, a eritropoiese ineficaz suprime a produção de hepcidina, o que resulta na desregulação da homeostase do ferro. Miller e colaboradores mostraram que a liberação de citocinas como o fator de diferenciação de crescimento 15 (GDF15) durante o processo de eritropoiese ineficaz inibe a produção de hepcidina, definindo assim uma ligação molecular entre eritropoiese ineficaz, supressão da produção de hepcidina e carregamento de ferro no parênquima.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo conterá 40 pacientes com doença falciforme e 40 pacientes com esferocitose hereditária.
Após a assinatura do TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) pelos pacientes, os seguintes exames laboratoriais serão realizados uma vez durante o estudo:
- GDF 15( 3ml de soro) (no laboratório de hematologia do Wolfson Medical Center/Israel)
- Hepcidina (3ml de soro) (no laboratório do Prof. T. Ganz, EUA). As amostras de sangue devem ser coletadas com pelo menos uma semana de intervalo da transfusão de sangue.
Em caso de infecção ou inflamação aguda, as amostras de sangue devem ser coletadas apenas uma semana após a resolução dessas condições.
Descrição
Critério de inclusão:
- não
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Anemia falciforme
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esferocitose hereditária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
GDF 15
Prazo: ano
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ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hepcidina
Prazo: ano
|
ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDF-15CTIL
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