Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GDF 15 vid sicklecellssjukdom och ärftlig sfärocytos (GDF 15)

12 september 2010 uppdaterad av: Wolfson Medical Center

Effekten av tillväxtdifferentieringsfaktor (GDF) 15 vid sicklecellssjukdom och ärftlig sfärocytos

Patienter med thalassemia intermedia, medfödd dyserytropoetisk anemi typ I och sideroblastisk anemi visade sig uttrycka mycket höga nivåer av serum GDF15, och detta bidrog till det olämpliga undertryckandet av hepcidin med efterföljande sekundär järnöverbelastning. Syftet med vår nuvarande studie är att bedöma nivåer av GDF15 och hepcidin hos patienter med sicklecellssjukdom och ärftlig sfärocytos

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Identifieringen av ferroportin/hepcidin-axeln har gjort det möjligt att studera effekten av erytroidaktivitet på järnbalansen och har skapat grunden för att bättre definiera erytroidregulatorerna.

Vid järnladdande anemier undertrycker ineffektiv erytropoes hepcidinproduktionen, vilket resulterar i dysreglerande järnhomeostas. Miller och medarbetare visade att frisättning av cytokiner som tillväxtdifferentieringsfaktor 15 (GDF15) under processen med ineffektiv erytropoes hämmar hepcidinproduktion, vilket definierar en molekylär koppling mellan ineffektiv erytropoes, undertryckande av hepcidinproduktion och parenkymal järnbelastning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att innehålla 40 patienter med sicklecellssjukdom och 40 patienter med ärftlig sfärocytos.

Efter att ICF (Informed Consent Form) har undertecknats av patienterna kommer följande laboratorietester att tas en gång under studien:

  1. GDF 15( 3ml serum) (vid hematologiska laboratoriet vid Wolfson Medical Center/Israel)
  2. Hepcidin (3 ml serum) (vid laboratoriet hos Prof. T. Ganz, USA). Blodproverna bör tas med minst en veckas mellanrum från blodtransfusion.

Vid infektion eller akut inflammation ska blodprov tas endast en vecka efter att dessa tillstånd har upphört.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ej

Exklusions kriterier:

  • ej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sicklecellanemi
ärftlig sfärocytos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GDF 15
Tidsram: år
år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hepcidin
Tidsram: år
år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera