- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01201135
GDF 15 vid sicklecellssjukdom och ärftlig sfärocytos (GDF 15)
Effekten av tillväxtdifferentieringsfaktor (GDF) 15 vid sicklecellssjukdom och ärftlig sfärocytos
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Identifieringen av ferroportin/hepcidin-axeln har gjort det möjligt att studera effekten av erytroidaktivitet på järnbalansen och har skapat grunden för att bättre definiera erytroidregulatorerna.
Vid järnladdande anemier undertrycker ineffektiv erytropoes hepcidinproduktionen, vilket resulterar i dysreglerande järnhomeostas. Miller och medarbetare visade att frisättning av cytokiner som tillväxtdifferentieringsfaktor 15 (GDF15) under processen med ineffektiv erytropoes hämmar hepcidinproduktion, vilket definierar en molekylär koppling mellan ineffektiv erytropoes, undertryckande av hepcidinproduktion och parenkymal järnbelastning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att innehålla 40 patienter med sicklecellssjukdom och 40 patienter med ärftlig sfärocytos.
Efter att ICF (Informed Consent Form) har undertecknats av patienterna kommer följande laboratorietester att tas en gång under studien:
- GDF 15( 3ml serum) (vid hematologiska laboratoriet vid Wolfson Medical Center/Israel)
- Hepcidin (3 ml serum) (vid laboratoriet hos Prof. T. Ganz, USA). Blodproverna bör tas med minst en veckas mellanrum från blodtransfusion.
Vid infektion eller akut inflammation ska blodprov tas endast en vecka efter att dessa tillstånd har upphört.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ej
Exklusions kriterier:
- ej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Sicklecellanemi
|
ärftlig sfärocytos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
GDF 15
Tidsram: år
|
år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hepcidin
Tidsram: år
|
år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDF-15CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .