GDF 15 u srpkovité anémie a hereditární sférocytózy (GDF 15)
Vliv růstového diferenciačního faktoru (GDF) 15 u srpkovité anémie a hereditární sférocytózy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Identifikace osy feroportin/hepcidin umožnila studovat vliv erytroidní aktivity na rovnováhu železa a vytvořila základ pro lepší definici erytroidních regulátorů.
U anémií zatěžujících železo neúčinná erytropoéza potlačuje produkci hepcidinu, což vede k dysregulaci homeostázy železa. Miller a spolupracovníci ukázali, že uvolňování cytokinů, jako je růstový diferenciační faktor 15 (GDF15) během procesu neúčinné erytropoézy, inhibuje produkci hepcidinu, čímž definuje molekulární spojení mezi neúčinnou erytropoézou, supresí produkce hepcidinu a zatížením parenchymovým železem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 40 pacientů se srpkovitou anémií a 40 pacientů s hereditární sférocytózou.
Po podepsání ICF (Formulář informovaného souhlasu) pacienty budou během studie jednou provedeny následující laboratorní testy:
- GDF 15 (3 ml séra) (v laboratoři hematologie ve Wolfson Medical Center/Izrael)
- Hepcidin (3 ml séra) (v laboratoři prof. T. Ganze, USA). Vzorky krve by měly být odebrány s odstupem alespoň jednoho týdne od krevní transfuze.
V případě infekce nebo akutního zánětu by měly být vzorky krve odebrány pouze jeden týden po vymizení těchto stavů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ne
Kritéria vyloučení:
- ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Srpkovitá anémie
|
|
dědičná sférocytóza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
GDF 15
Časové okno: rok
|
rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hepcidin
Časové okno: rok
|
rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDF-15CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .