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GDF 15 nell'anemia falciforme e nella sferocitosi ereditaria (GDF 15)

12 settembre 2010 aggiornato da: Wolfson Medical Center

L'impatto del fattore di differenziazione della crescita (GDF) 15 nell'anemia falciforme e nella sferocitosi ereditaria

È stato riscontrato che i pazienti con talassemia intermedia, anemia diseritropoietica congenita di tipo I e anemia sideroblastica esprimono livelli molto elevati di GDF15 sierico e ciò ha contribuito alla soppressione inappropriata dell'epcidina con conseguente sovraccarico di ferro secondario. Lo scopo del nostro studio è valutare il livelli di GDF15 ed epcidina in pazienti con anemia falciforme e sferocitosi ereditaria

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'identificazione dell'asse ferroportina/epcidina ha permesso di studiare l'effetto dell'attività eritroide sul bilancio del ferro e ha creato le basi per meglio definire i regolatori eritroidi.

Nelle anemie da carico di ferro, l'eritropoiesi inefficace sopprime la produzione di epcidina, con conseguente disregolazione dell'omeostasi del ferro. Miller e collaboratori hanno dimostrato che il rilascio di citochine come il fattore di differenziazione della crescita 15 (GDF15) durante il processo di eritropoiesi inefficace inibisce la produzione di epcidina, definendo così un legame molecolare tra eritropoiesi inefficace, soppressione della produzione di epcidina e carico di ferro parenchimale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio conterrà 40 pazienti con anemia falciforme e 40 pazienti con sferocitosi ereditaria.

Dopo che l'ICF (modulo di consenso informato) è stato firmato dai pazienti, i seguenti test di laboratorio verranno eseguiti una volta durante lo studio:

  1. GDF 15 (3 ml di siero) (presso il laboratorio di ematologia del Wolfson Medical Center/Israele)
  2. Epcidina (3ml di siero) (presso il laboratorio del Prof. T. Ganz, USA). I campioni di sangue devono essere prelevati almeno una settimana dopo la trasfusione di sangue.

In caso di infezione o infiammazione acuta, i campioni di sangue devono essere prelevati solo una settimana dopo la risoluzione di queste condizioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non

Criteri di esclusione:

  • non

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anemia falciforme
sferocitosi ereditaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
GDF 15
Lasso di tempo: anno
anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Epcidina
Lasso di tempo: anno
anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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