- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01201135
GDF 15 nell'anemia falciforme e nella sferocitosi ereditaria (GDF 15)
L'impatto del fattore di differenziazione della crescita (GDF) 15 nell'anemia falciforme e nella sferocitosi ereditaria
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'identificazione dell'asse ferroportina/epcidina ha permesso di studiare l'effetto dell'attività eritroide sul bilancio del ferro e ha creato le basi per meglio definire i regolatori eritroidi.
Nelle anemie da carico di ferro, l'eritropoiesi inefficace sopprime la produzione di epcidina, con conseguente disregolazione dell'omeostasi del ferro. Miller e collaboratori hanno dimostrato che il rilascio di citochine come il fattore di differenziazione della crescita 15 (GDF15) durante il processo di eritropoiesi inefficace inibisce la produzione di epcidina, definendo così un legame molecolare tra eritropoiesi inefficace, soppressione della produzione di epcidina e carico di ferro parenchimale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio conterrà 40 pazienti con anemia falciforme e 40 pazienti con sferocitosi ereditaria.
Dopo che l'ICF (modulo di consenso informato) è stato firmato dai pazienti, i seguenti test di laboratorio verranno eseguiti una volta durante lo studio:
- GDF 15 (3 ml di siero) (presso il laboratorio di ematologia del Wolfson Medical Center/Israele)
- Epcidina (3ml di siero) (presso il laboratorio del Prof. T. Ganz, USA). I campioni di sangue devono essere prelevati almeno una settimana dopo la trasfusione di sangue.
In caso di infezione o infiammazione acuta, i campioni di sangue devono essere prelevati solo una settimana dopo la risoluzione di queste condizioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non
Criteri di esclusione:
- non
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anemia falciforme
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sferocitosi ereditaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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GDF 15
Lasso di tempo: anno
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anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Epcidina
Lasso di tempo: anno
|
anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDF-15CTIL
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