- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01201135
GDF 15 w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej i dziedzicznej sferocytozie (GDF 15)
Wpływ czynnika różnicującego wzrost (GDF) 15 na anemię sierpowatokrwinkową i dziedziczną sferocytozę
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Identyfikacja osi ferroportyna/hepcydyna umożliwiła zbadanie wpływu aktywności erytroidów na równowagę żelaza i stworzyła podstawę do lepszego zdefiniowania regulatorów erytroidów.
W niedokrwistościach obciążonych żelazem nieskuteczna erytropoeza hamuje produkcję hepcydyny, co skutkuje rozregulowaniem homeostazy żelaza. Miller i współpracownicy wykazali, że uwalnianie cytokin, takich jak czynnik różnicowania wzrostu 15 (GDF15) podczas procesu nieefektywnej erytropoezy, hamuje produkcję hepcydyny, definiując w ten sposób molekularny związek między nieefektywną erytropoezą, zahamowaniem produkcji hepcydyny i ładowaniem żelaza w miąższu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie 40 pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i 40 pacjentów z dziedziczną sferocytozą.
Po podpisaniu przez pacjentów ICF (Formularz świadomej zgody) raz w trakcie badania zostaną wykonane następujące badania laboratoryjne:
- GDF 15 (3ml surowicy) (w pracowni hematologicznej Wolfson Medical Center/Izrael)
- Hepcydyna (3ml surowicy) (w laboratorium prof. T. Ganza, USA). Próbki krwi należy pobrać w odstępie co najmniej tygodnia od transfuzji krwi.
W przypadku zakażenia lub ostrego stanu zapalnego próbki krwi należy pobrać dopiero tydzień po ustąpieniu tych stanów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie
Kryteria wyłączenia:
- nie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Anemia sierpowata
|
|
sferocytoza wrodzona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GDF 15
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hepcydyna
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDF-15CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .