Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GDF 15 i seglcellesygdom og arvelig sfærocytose (GDF 15)

12. september 2010 opdateret af: Wolfson Medical Center

Virkningen af ​​vækstdifferentierende faktor (GDF) 15 i seglcellesygdom og arvelig sfærocytose

Patienter med thalassæmi intermedia, medfødt dyserytropoietisk anæmi type I og sideroblastisk anæmi blev fundet at udtrykke meget høje niveauer af serum GDF15, og dette bidrog til den uhensigtsmæssige suppression af hepcidin med efterfølgende sekundær jernoverbelastning. Formålet med vores nuværende undersøgelse er at vurdere niveauer af GDF15 og hepcidin hos patienter med seglcellesygdom og arvelig sfærocytose

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Identifikationen af ​​ferroportin/hepcidin-aksen har gjort det muligt at undersøge virkningen af ​​erythroidaktivitet på jernbalancen og har skabt grundlaget for bedre at definere de erythroide regulatorer.

Ved jernbelastende anæmi undertrykker ineffektiv erytropoiese hepcidinproduktion, hvilket resulterer i dysregulerende jernhomeostase. Miller og kolleger viste, at frigivelse af cytokiner som vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF15) under processen med ineffektiv erytropoiese hæmmer hepcidinproduktion, og dermed definerer en molekylær sammenhæng mellem ineffektiv erytropoiese, undertrykkelse af hepcidinproduktion og parenkymal jernbelastning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte 40 patienter med seglcellesygdom og 40 patienter med arvelig sfærocytose.

Efter ICF (Informed Consent Form) er blevet underskrevet af patienterne, vil følgende laboratorieprøver blive taget én gang i løbet af undersøgelsen:

  1. GDF 15( 3ml serum) (på hæmatologisk laboratorium ved Wolfson Medical Center/Israel)
  2. Hepcidin (3 ml serum) (i laboratoriet hos prof. T. Ganz, USA). Blodprøverne bør tages med mindst en uges mellemrum efter blodtransfusion.

I tilfælde af infektion eller akut betændelse bør blodprøver kun tages en uge efter, at disse tilstande er forsvundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Seglcellesygdom
arvelig sfærocytose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GDF 15
Tidsramme: år
år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepcidin
Tidsramme: år
år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2010

Først opslået (SKØN)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med Thalassæmi Intermedia,

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Seglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Beta-thalassæmi | Segl Beta Thalassæmi | Alfa-thalassæmi | Beta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi major | Sfærocytose, arvelig | Seglcellehæmoglobin C | Elliptocytose, arvelig | Stomatocytose | Sickle-cell; Hemoglobinopati | Sickle Cell Hemoglobin D | Sickle Cell-Hemoglobin... og andre forhold
    Spanien
Abonner