- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01201135
GDF 15 i seglcellesygdom og arvelig sfærocytose (GDF 15)
Virkningen af vækstdifferentierende faktor (GDF) 15 i seglcellesygdom og arvelig sfærocytose
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Identifikationen af ferroportin/hepcidin-aksen har gjort det muligt at undersøge virkningen af erythroidaktivitet på jernbalancen og har skabt grundlaget for bedre at definere de erythroide regulatorer.
Ved jernbelastende anæmi undertrykker ineffektiv erytropoiese hepcidinproduktion, hvilket resulterer i dysregulerende jernhomeostase. Miller og kolleger viste, at frigivelse af cytokiner som vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF15) under processen med ineffektiv erytropoiese hæmmer hepcidinproduktion, og dermed definerer en molekylær sammenhæng mellem ineffektiv erytropoiese, undertrykkelse af hepcidinproduktion og parenkymal jernbelastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiet vil omfatte 40 patienter med seglcellesygdom og 40 patienter med arvelig sfærocytose.
Efter ICF (Informed Consent Form) er blevet underskrevet af patienterne, vil følgende laboratorieprøver blive taget én gang i løbet af undersøgelsen:
- GDF 15( 3ml serum) (på hæmatologisk laboratorium ved Wolfson Medical Center/Israel)
- Hepcidin (3 ml serum) (i laboratoriet hos prof. T. Ganz, USA). Blodprøverne bør tages med mindst en uges mellemrum efter blodtransfusion.
I tilfælde af infektion eller akut betændelse bør blodprøver kun tages en uge efter, at disse tilstande er forsvundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke
Ekskluderingskriterier:
- ikke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Seglcellesygdom
|
|
arvelig sfærocytose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GDF 15
Tidsramme: år
|
år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepcidin
Tidsramme: år
|
år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDF-15CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med Thalassæmi Intermedia,
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Beta-thalassæmi | Segl Beta Thalassæmi | Alfa-thalassæmi | Beta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi major | Sfærocytose, arvelig | Seglcellehæmoglobin C | Elliptocytose, arvelig | Stomatocytose | Sickle-cell; Hemoglobinopati | Sickle Cell Hemoglobin D | Sickle Cell-Hemoglobin... og andre forholdSpanien