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GDF 15 bei Sichelzellanämie und hereditärer Sphärozytose (GDF 15)

12. September 2010 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Der Einfluss des Wachstumsdifferenzierungsfaktors (GDF) 15 bei Sichelzellenanämie und hereditärer Sphärozytose

Bei Patienten mit Thalassämie intermedia, angeborener dyserythropoetischer Anämie Typ I und sideroblastischer Anämie wurde festgestellt, dass sie sehr hohe Spiegel von GDF15 im Serum exprimieren, was zu einer unangemessenen Unterdrückung von Hepcidin mit nachfolgender sekundärer Eisenüberladung beitrug Spiegel von GDF15 und Hepcidin bei Patienten mit Sichelzellanämie und hereditärer Sphärozytose

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Identifizierung der Ferroportin/Hepcidin-Achse hat es ermöglicht, die Wirkung der erythroiden Aktivität auf den Eisenhaushalt zu untersuchen und die Grundlage für eine bessere Definition der erythroiden Regulatoren geschaffen.

Bei Eisenladungsanämien unterdrückt eine ineffektive Erythropoese die Hepcidinproduktion, was zu einer Fehlregulierung der Eisenhomöostase führt. Miller und Mitarbeiter zeigten, dass die Freisetzung von Zytokinen wie dem Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (GDF15) während des Prozesses einer ineffektiven Erythropoese die Hepcidinproduktion hemmt, wodurch eine molekulare Verbindung zwischen ineffektiver Erythropoese, Unterdrückung der Hepcidinproduktion und parenchymaler Eisenbelastung definiert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst 40 Patienten mit Sichelzellanämie und 40 Patienten mit erblicher Sphärozytose.

Nachdem die ICF (Informed Consent Form) von den Patienten unterzeichnet wurde, werden folgende Labortests einmalig während der Studie durchgeführt:

  1. GDF 15 (3 ml Serum) (im Labor für Hämatologie am Wolfson Medical Center/Israel)
  2. Hepcidin (3 ml Serum) (im Labor von Prof. T. Ganz, USA). Die Blutentnahme sollte mindestens eine Woche nach der Bluttransfusion erfolgen.

Im Falle einer Infektion oder akuten Entzündung sollten Blutproben erst eine Woche nach Abklingen dieser Erkrankungen entnommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht

Ausschlusskriterien:

  • nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sichelzellenanämie
hereditäre Sphärozytose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GDF 15
Zeitfenster: Jahr
Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepcidin
Zeitfenster: Jahr
Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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