- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01201135
GDF 15 bei Sichelzellanämie und hereditärer Sphärozytose (GDF 15)
Der Einfluss des Wachstumsdifferenzierungsfaktors (GDF) 15 bei Sichelzellenanämie und hereditärer Sphärozytose
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung der Ferroportin/Hepcidin-Achse hat es ermöglicht, die Wirkung der erythroiden Aktivität auf den Eisenhaushalt zu untersuchen und die Grundlage für eine bessere Definition der erythroiden Regulatoren geschaffen.
Bei Eisenladungsanämien unterdrückt eine ineffektive Erythropoese die Hepcidinproduktion, was zu einer Fehlregulierung der Eisenhomöostase führt. Miller und Mitarbeiter zeigten, dass die Freisetzung von Zytokinen wie dem Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (GDF15) während des Prozesses einer ineffektiven Erythropoese die Hepcidinproduktion hemmt, wodurch eine molekulare Verbindung zwischen ineffektiver Erythropoese, Unterdrückung der Hepcidinproduktion und parenchymaler Eisenbelastung definiert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie umfasst 40 Patienten mit Sichelzellanämie und 40 Patienten mit erblicher Sphärozytose.
Nachdem die ICF (Informed Consent Form) von den Patienten unterzeichnet wurde, werden folgende Labortests einmalig während der Studie durchgeführt:
- GDF 15 (3 ml Serum) (im Labor für Hämatologie am Wolfson Medical Center/Israel)
- Hepcidin (3 ml Serum) (im Labor von Prof. T. Ganz, USA). Die Blutentnahme sollte mindestens eine Woche nach der Bluttransfusion erfolgen.
Im Falle einer Infektion oder akuten Entzündung sollten Blutproben erst eine Woche nach Abklingen dieser Erkrankungen entnommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht
Ausschlusskriterien:
- nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Sichelzellenanämie
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hereditäre Sphärozytose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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GDF 15
Zeitfenster: Jahr
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Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hepcidin
Zeitfenster: Jahr
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Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDF-15CTIL
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