- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01201135
GDF 15 en enfermedad de células falciformes y esferocitosis hereditaria (GDF 15)
El impacto del factor diferenciador del crecimiento (GDF) 15 en la enfermedad de células falciformes y la esferocitosis hereditaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La identificación del eje ferroportina/hepcidina ha permitido estudiar el efecto de la actividad eritroide sobre el balance de hierro y ha sentado las bases para definir mejor los reguladores eritroides.
En las anemias por carga de hierro, la eritropoyesis ineficaz suprime la producción de hepcidina, lo que provoca una desregulación de la homeostasis del hierro. Miller y colaboradores demostraron que la liberación de citocinas como el factor de diferenciación de crecimiento 15 (GDF15) durante el proceso de eritropoyesis ineficaz inhibe la producción de hepcidina, definiendo así un vínculo molecular entre la eritropoyesis ineficaz, la supresión de la producción de hepcidina y la carga de hierro parenquimatoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio contendrá 40 pacientes con enfermedad de células falciformes y 40 pacientes con esferocitosis hereditaria.
Después de que los pacientes hayan firmado el ICF (Formulario de consentimiento informado), se realizarán las siguientes pruebas de laboratorio una vez durante el estudio:
- GDF 15 (3 ml de suero) (en el laboratorio de hematología del Wolfson Medical Center/Israel)
- Hepcidina (3 ml de suero) (en el laboratorio del Prof. T. Ganz, EE. UU.). Las muestras de sangre deben tomarse al menos una semana después de la transfusión de sangre.
En caso de infección o inflamación aguda, las muestras de sangre deben tomarse solo una semana después de la resolución de estas condiciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- no
Criterio de exclusión:
- no
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anemia drepanocítica
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esferocitosis hereditaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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GDF 15
Periodo de tiempo: año
|
año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hepcidina
Periodo de tiempo: año
|
año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDF-15CTIL
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