Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GDF 15 i sigdcellesykdom og arvelig sfærocytose (GDF 15)

12. september 2010 oppdatert av: Wolfson Medical Center

Virkningen av vekstdifferensierende faktor (GDF) 15 i sigdcellesykdom og arvelig sfærocytose

Pasienter med thalassemia intermedia, medfødt dyserytropoietisk anemi type I og sideroblastisk anemi ble funnet å uttrykke svært høye nivåer av serum GDF15, og dette bidro til upassende undertrykkelse av hepcidin med påfølgende sekundær jernoverbelastning. Målet med vår nåværende studie er å vurdere nivåer av GDF15 og hepcidin hos pasienter med sigdcellesykdom og arvelig sfærocytose

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Identifikasjonen av ferroportin/hepcidin-aksen har gjort det mulig å studere effekten av erytroidaktivitet på jernbalansen og har skapt grunnlaget for bedre å definere erytroidregulatorene.

Ved jernbelastende anemier undertrykker ineffektiv erytropoese hepcidinproduksjonen, noe som resulterer i dysregulerende jernhomeostase. Miller og medarbeidere viste at frigjøring av cytokiner som vekstdifferensieringsfaktor 15 (GDF15) under prosessen med ineffektiv erytropoese hemmer hepcidinproduksjonen, og definerer dermed en molekylær kobling mellom ineffektiv erytropoese, undertrykkelse av hepcidinproduksjon og parenkymal jernbelastning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inneholde 40 pasienter med sigdcellesykdom og 40 pasienter med arvelig sfærocytose.

Etter at ICF (Informed Consent Form) er signert av pasientene, vil følgende laboratorietester bli tatt én gang i løpet av studien:

  1. GDF 15( 3ml serum) (ved hematologilaboratoriet ved Wolfson Medical Center/Israel)
  2. Hepcidin (3 ml serum) (ved laboratoriet til prof. T. Ganz, USA). Blodprøvene bør tas med minst en ukes mellomrom etter blodoverføring.

Ved infeksjon eller akutt betennelse bør blodprøver tas kun én uke etter at disse tilstandene er opphørt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sigdcellesykdom
arvelig sfærocytose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GDF 15
Tidsramme: år
år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepcidin
Tidsramme: år
år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDF-15CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere