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镰状细胞病和遗传性球形红细胞增多症中的 GDF 15 (GDF 15)

2010年9月12日 更新者:Wolfson Medical Center

生长分化因子 (GDF) 15 对镰状细胞病和遗传性球形红细胞增多症的影响

发现患有中间型地中海贫血、I 型先天性红细胞生成异常性贫血和铁粒幼细胞性贫血的患者表达非常高水平的血清 GDF15,这导致铁调素的不适当抑制以及随后的继发性铁过载。我们目前的研究目的是评估镰状细胞病和遗传性球形红细胞增多症患者的 GDF15 和铁调素水平

研究概览

详细说明

铁转运蛋白/铁调素轴的鉴定允许研究红细胞活性对铁平衡的影响,并为更好地定义红细胞调节剂奠定了基础。

在铁负荷性贫血中,无效的红细胞生成会抑制铁调素的产生,从而导致铁稳态失调。 Miller 及其同事表明,在无效红细胞生成过程中释放生长分化因子 15 (GDF15) 等细胞因子会抑制 hepcidin 的产生,从而确定无效红细胞生成、抑制 hepcidin 产生和实质铁负荷之间的分子联系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包含 40 名镰状细胞病患者和 40 名遗传性球形红细胞增多症患者。

在患者签署 ICF(知情同意书)后,将在研究期间进行一次以下实验室测试:

  1. GDF 15(3ml 血清)(在 Wolfson 医学中心/以色列的血液学实验室)
  2. Hepcidine(3ml 血清)(在美国 T. Ganz 教授的实验室)。 血液样本应在输血后至少间隔一星期采集。

在感染或急性炎症的情况下,应在这些情况解决后仅一周内采集血样。

描述

纳入标准:

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
镰状细胞性贫血症
遗传性球形红细胞增多症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全球发展基金 15
大体时间:年

次要结果测量

结果测量
大体时间
铁定
大体时间:年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2011年9月1日

研究完成 (预期的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月12日

首次发布 (估计)

2010年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月12日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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