アラブ首長国連邦における5歳未満の小児における急性ロタウイルス胃腸炎の疾病負荷を推定する研究
2012年11月15日 更新者：GlaxoSmithKline
アラブ首長国連邦（UAE）における5歳未満の小児における急性ロタウイルス（RV）胃腸炎（GE）の疾病負荷を推定するための病院ベースの観察的サーベイランス。
この研究の目的は、アラブ首長国連邦における5歳未満の小児におけるロタウイルス胃腸炎の疾患負担と疫学を推定することです。
急性胃腸炎の症例は、急性胃腸炎の入院日誌から特定され、急性胃腸炎の疑いのある症例および確認されたすべての急性胃腸炎症例から便サンプルが収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
717
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu-Dhabi、アラブ首長国連邦
- GSK Investigational Site
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Al-Ain、アラブ首長国連邦
- GSK Investigational Site
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Sharjah、アラブ首長国連邦
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性胃腸炎で入院した5歳未満の子供
説明
包含基準:
- 急性胃腸炎のため研究病院に入院した時点で5歳未満の男性または女性。
- 被験者の親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 研究施設での治療の診断には急性胃腸炎は含まれません。
- 入院後の急性胃腸炎の発症。 入院から48時間後。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性胃腸炎グループ
5歳未満の小児におけるロタウイルス胃腸炎の疑い/確定例
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便サンプルが収集され、検査され、ロタウイルスの存在について遺伝子型が特定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ロタウイルスに起因する、5 歳未満の小児における下痢性入院の発生。
時間枠：学習開始から12か月
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学習開始から12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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5歳未満の小児におけるロタウイルス関連入院の年齢と季節分布。
時間枠：学習開始から12か月
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学習開始から12か月
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ロタウイルス胃腸炎による静脈内水分補給治療および/またはその他の治療の発生。
時間枠：学習開始から12か月
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学習開始から12か月
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5 歳未満の小児におけるロタウイルスのさまざまな株の分布。
時間枠：学習開始から12か月
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学習開始から12か月
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5歳未満の小児のすべての入院における急性胃腸炎およびロタウイルス胃腸炎の発生。
時間枠：学習開始から12か月
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学習開始から12か月
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5歳未満の小児におけるベシカリスケールに基づく重度の脱水性ロタウイルス胃腸炎の発生。
時間枠：学習開始から12か月
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学習開始から12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月15日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。