Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Abschätzung der Krankheitslast der akuten Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern < 5 Jahren in den Vereinigten Arabischen Emiraten

15. November 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine beobachtende, krankenhausbasierte Überwachung zur Abschätzung der Krankheitslast der akuten Rotavirus (RV)-Gastroenteritis (GE) bei Kindern unter 5 Jahren in den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE).

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Krankheitslast und Epidemiologie der Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern unter 5 Jahren in den Vereinigten Arabischen Emiraten abzuschätzen. Akute Gastroenteritis-Fälle werden anhand des Krankenhaustagebuchs für akute Gastroenteritis identifiziert und Stuhlproben werden von allen vermuteten und bestätigten akuten Gastroenteritis-Fällen entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

717

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu-Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
        • GSK Investigational Site
      • Al-Ain, Vereinigte Arabische Emirate
        • GSK Investigational Site
      • Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 5 Jahren, die mit akuter Gastroenteritis ins Krankenhaus eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Mann oder eine Frau, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Studienkrankenhaus wegen akuter Gastroenteritis < 5 Jahre alt war.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Elternteils oder Erziehungsberechtigten des Probanden.

Ausschlusskriterien:

  • Die Diagnose für eine Behandlung am Studienort umfasst keine akute Gastroenteritis.
  • Der Beginn einer akuten Gastroenteritis nach der Aufnahme ins Krankenhaus, d. h. 48 Stunden nach Krankenhauseinweisung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Gastroenteritis-Gruppe
Vermutete/bestätigte Fälle von Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern < 5 Jahren
Verfahren: Stuhlprobenahme
Stuhlproben werden gesammelt, getestet und auf das Vorhandensein von Rotaviren genotypisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Durchfall-Krankenhauseinweisungen bei Kindern < 5 Jahren, die auf Rotaviren zurückzuführen sind.
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Studienbeginn
Zwölf Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alters- und Saisonverteilung der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Rotavirus bei Kindern unter 5 Jahren.
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Studienbeginn
Zwölf Monate nach Studienbeginn
Auftreten einer intravenösen Rehydrierungsbehandlung und/oder anderer Behandlungen aufgrund einer Rotavirus-Gastroenteritis.
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Studienbeginn
Zwölf Monate nach Studienbeginn
Verteilung verschiedener Rotavirus-Stämme bei Kindern < 5 Jahren.
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Studienbeginn
Zwölf Monate nach Studienbeginn
Auftreten einer akuten Gastroenteritis und Rotavirus-Gastroenteritis bei allen Krankenhauseinweisungen von Kindern unter 5 Jahren.
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Studienbeginn
Zwölf Monate nach Studienbeginn
Auftreten einer schweren dehydrierenden Rotavirus-Gastroenteritis basierend auf der Vesikari-Skala bei Kindern < 5 Jahren.
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Studienbeginn
Zwölf Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110846

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stuhlprobenahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren